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   ST-1898片靶向治疗招募肝癌、肾癌患者患者
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项目用药
ST-1898片
 适应症
优先肝癌、肾癌
治疗阶段
试验分期
Ⅰ期
试验中心
上海
入选条件

 01、ECOG评分0或1分。 

 02、必须具有可通过影像学检查评估的可测量病灶 

 03、患者必须具有适当的器官功能,入组前符合下列实验室检查结果:
• 骨髓储备基本正常(14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗):血红蛋白≥85 g/L,中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109 /L,血小板≥90×109 /L;
• 肝脏功能基本正常:总胆红素≤1.5×ULN,ALT和AST≤3×ULN,如有肝转移患者,则ALT或AST≤5×ULN;
• 肾功能基本正常:肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 mL/min(按照Cockcroft -Gault公式,详见附录4);
• 凝血功能基本正常:INR≤1.5×ULN,APTT≤1.5×ULN;
• 心脏功能:左心室射血分数(LVEF)≥50%。


排除条件

 01、严重视网膜病变 ;

 02、 首次使用研究药物前4周内接受过手术治疗(除外肿瘤活检、穿刺等),包括外科、介入治疗、牙科侵入性操作(如拔牙、种植牙)者;

 03、有严重的心脑血管疾病史者,包括但不限于:
 有严重的心脏节律或传导异常,如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;
 QTcB延长,男性>450毫秒,女性>470毫秒者;
 首次使用研究药物前6个月内发生急性冠脉综合征、脑卒中、深静脉血栓、肺栓塞等3级及以上动静脉血栓栓塞事件,或充血性心力衰竭、主动脉夹层等心血管事件;
 美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II级;
 临床不能控制的高血压者(经药物治疗后血压仍≥140/90mmHg);

 04、 有症状的或未稳定的脑转移 ;;

 05、患有间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎者 ;

 06、首次使用研究药物前6个月内发生3级及以上出血事件;或目前存在≥2级出血、血管瘤/血管畸形、或经研究者判断具有高出血风险的因素(如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张) ;

 07、首次使用研究药物前4周内出现咯血(鲜血)≥1/2茶匙(2.5 mL)者 ;

 08、活动性乙型肝炎(HBV-DNA≤研究中心检测下限允许入组,肝细胞癌患者HBV-DNA≤2000IU允许入组);对于HBsAg阳性但HBV-DNA符合入组要求的受试者,允许接受除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;丙型肝炎(抗-HCV阳性);

 09、患有急性细菌、病毒或真菌感染,且需要系统性抗感染治疗者 ;

 10、无法口服药物,或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况,如吞咽困难、肠梗阻等。


临床招募
新药免费用
【宫颈癌】ZG005
[ 适应症 ]  一线标准治疗失败的晚期宫颈癌
[试验分期] Ⅰ期
【BRAF突变实体瘤】双机制ERK1/2抑制剂GH55
[ 适应症 ]  BRAF突变实体瘤
[试验分期] Ⅰ期
实体瘤|KH801注射液
[ 适应症 ]  复发/难治性或转移性晚期实体瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
初治胃癌|CLDN18.2单抗ASKB589联合化疗+免疫治疗
[ 适应症 ]  不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌
[试验分期] Ⅲ期