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GQ1001注射液招募HER2阳性实体瘤患者
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项目用药
注射用GQ1001冻干粉针剂
适应症
HER2阳性实体瘤
治疗阶段
二线及以上
试验分期
Ⅰ期
试验中心
广东省
入选条件
1. 已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；
2. 年龄大于18周岁的男性或女性；
3. ECOG评分0或1
4. 超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%
5. 在筛选期和第一次治疗前7天，有适当的器官功能
6. 受试者需有至少1次病理证实的晚期/不可切除或HER2过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗7在第一次治疗前证实有适当的洗脱期
排除条件
1. 已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏
2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药
3. 哺乳期妇女或首次治疗前7天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
