法国赛诺菲
注射剂 2023年7月美国上市
预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
美国ARGENX BV
注射剂 2023年6月美国上市
首个获美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射制剂
美国辉瑞
胶囊剂 2023年6月美国上市
是一种双激酶抑制剂,是首款获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。
奥地利AGEPHA Pharma(安瞧)
片剂 2023年6月美国上市
可降低高敏C反应蛋白,是预防动脉粥样硬化的抗炎心血管疾病疗法
美国基因泰克
注射剂 2023年6月美国上市
是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体
美国辉瑞
注射剂 2023年6月美国上市
用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者
美国Sarepta Therapeutics
注射剂 2023年6月美国上市
本品适用于4-5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且DMD基因突变的儿童患者。
美国 Avadel Pharmaceuticals
混悬剂 2023年5月美国上市
用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )
美国辉瑞
注射剂 2023年5月美国上市
Abrysvo(呼吸道合胞病毒[Respiratory Syncytial Virus Vaccine]) 疫苗溶液,用于肌内注射。
美国博士伦(Bausch and Lomb)
滴眼液 2023年5月美国上市
采用专有无水药物递送技术EyeSol开发,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法
美国莱斯康
片剂 2023年5月美国上市
SGLT1和SGLT2双重抑制剂,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险
日本安斯泰来
片剂 2023年5月美国上市
首款获FDA批准用以治疗血管舒缩症状的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂
美国EYENOVIA
喷雾剂 2023年5月美国上市
用于诊断程序和需要短期瞳孔扩张的情况下诱导瞳孔散瞳
美国艾伯维
冻干粉 2023年5月美国上市
获得 FDA 批准上市,成为首个(也是唯一一个)用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的双特异性抗体药物。
美国ENTASIS
注射剂 2023年5月美国上市
XACDURO是将一种较老的抗生素舒巴坦和一种新抗生素杜洛巴坦配对使用, 旨在治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。
美国Biogen
注射剂 2023年4月美国上市
QALSODY是首个被批准的针对ALS遗传病因的治疗药物。超氧化物歧化酶1(SOD1)-肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种因SOD1基因突变而发生的罕见疾病。
美国Seres Therapeutics
胶囊剂 2023年4月美国上市
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。
加拿大IntelGenx Corp
口腔膜 2023年4月美国上市
是美国批准的首款用于治疗急性偏头痛的口服薄膜
以色列梯瓦
混悬剂 2023年4月美国上市
UZEDY 是利培酮的第一个皮下长效制剂,皮下注射用于治疗成人精神分裂症。
美国Incyte
注射剂 2023年3月美国上市
用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。
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