用于降低心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾脏疾病和其他心血管危险因素导致的心血管死亡、心力衰竭住院和急性心力衰竭的风险
主要成分为sotagliflozin
(1)评估血管容量状态,如有必要,在使用本品之前纠正血管容量损耗
(2)在开始使用本品之前评估肾功能,然后根据临床需要评估是否可以使用本品
(3)对于失代偿期的心力衰竭患者,一旦患者血流动力学稳定,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即开始用药
(1)建议Inpefa的起始剂量为200毫克,每天一次,当天第一餐前一小时内服用
(2)至少2周后,如能耐受,可将剂量增加到400毫克,每日一次
(3)整片吞服,不要切开、压碎或咀嚼药片
(4)如果错过Inpefa的剂量超过6小时,请在第二天按规定服用下一次剂量
如果可能的话,在进行重大手术或与长期禁食有关的治疗手段之前,至少暂停使用Inpefa3天,当患者临床稳定并恢复口服后,恢复Inpefa的服用
最常见的不良反应(发生率≥5%):
尿路感染、尿容量减少、腹泻和低血糖
(1)考虑对1型糖尿病患者进行酮体监测,并根据临床情况考虑对其他有酮症酸中毒风险的患者进行酮体监测,对于出现严重代谢性酸中毒症状和体征的患者,无论其血糖水平如何,都应评估其酮症酸中毒,如果怀疑有酮症酸中毒,应停用Inpefa,如果确认为酮症酸中毒则及时评估并治疗酮症酸中毒,在重新开始使用Inpefa之前,监测患者的酮症酸中毒情况是否得到缓解
(2)如果可能的话,在可能使患者发生酮症酸中毒的临时临床情况下,暂不使用Inpefa,当患者临床稳定并恢复口服后,恢复Inpefa
(3)告知所有患者有关酮症酸中毒的症状和体征,并指示患者停止使用Inpefa,并在出现症状和体征时立即就医
Inpefa容易引起血管容量损耗,有时表现为症状性低血压或肌酸酐的急性一过性改变或者肾损伤,在对具有上述一种或多种特征的患者进行Inpefa治疗前,应评估血管容量状况和肾功能,开始治疗后监测低血压的体征和症状以及肾功能
使用SGLT2抑制剂(包括Inpefa)治疗会增加尿路感染的风险,评估患者是否有尿路感染的迹象和症状,如有必要,应及时治疗
众所周知,胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖症,Inpefa与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时,可能增加低血糖的风险,因此,当胰岛素或胰岛素促泌剂与Inpefa合用时,可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂以减少低血糖的风险
接受Inpefa治疗的病人在生殖器或会阴部出现疼痛、压痛、红斑或肿胀,同时伴有发热或不适,应评估是否有坏死性筋膜炎,如果怀疑,应立即开始治疗,使用广谱抗生素,如有必要,进行手术清创,停用Inpefa,密切监测血糖水平,并对心力衰竭提供适当的替代治疗
Inpefa增加了生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更容易发生生殖器真菌感染,当监测和治疗
不建议用尿糖测试来监测葡萄糖水平,因为SGLT2抑制剂(包括Inpefa)会增加尿糖排泄,会导致尿糖测试阳性,使用其他方法来监测葡萄糖水平
不建议用1,5-AG测定法监测葡萄糖水平,因为1,5-AG的测定在评估服用SGLT2抑制剂的病人的葡萄糖水平时是不可靠的,使用其他方法来监测葡萄糖水平
(以上内容均参考自美国FDA官网Inpefa说明书英文版 2023.05.06)