Rx
Veozah
别称:fezolinetant

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温馨提示:

Veozah
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Veozah
通用名称
fezolinetant
生产厂家
日本安斯泰来
适应症

适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症

主要成分

主要成分为fezolinetant

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剂型
片剂
适应人群
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
性状
片剂:45毫克,圆形,浅红色,薄膜包衣片剂,在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。
用法用量

1、预先检查

在开始使用VEOZAH治疗前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)],评估结果合适后,再开始使用VEOZAH治疗

在使用VEOZAH时,在治疗开始后3个月、6个月和9个月,当出现症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行随访血液检查

2、推荐剂量

(1)每日口服45毫克VEOZAH片,一次一片,饭前饭后都可

(2)与液体一起服用,整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片

(3)每天大约在同一时间口服VEOZAH,如果错过了VEOZAH的服用时间或没有在通常的时间内服用,应尽快服用错过的剂量,除非距离下一次预定的剂量少于12小时,第二天恢复正常服药时间

不良反应

最常见的不良反应为腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高

注意事项

1、肝转氨酶升高

在开始使用VEOZAH之前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]:

(1)如果血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)的浓度等于或超过正常值上限(ULN)的2倍,或评估实验室的总胆红素升高(例如等于或超过正常值上限(ULN)的2倍),则不要使用VEOZAH

(2)如果基线肝转氨酶评价低于正常值上限(ULN)的2倍,且总胆红素正常,可开始使用VEOZAH

(3)在开始治疗后的3个月、6个月和9个月,以及当症状(如恶心、呕吐、皮肤或眼睛变黄)提示有肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评估

(以上内容均参考自美国FDA官网VEOZAH说明书英文版 2023.05.12)

贮存方法
密封、30℃以下干燥处保存
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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