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(1)重要给药信息
①在开始使用本药之前或在月经开始后7天内开始使用本药,不得怀孕,每天大约在同一时间服用本药,伴或不伴随食物
②考虑到症状的严重程度和治疗目标,使用最低有效剂量
③由于骨质流失,限制使用时间(表1)
表1.推荐剂量和使用时间
给药方案 | 最大持续时间 |
条件 |
开始治疗时服用150毫克,每天一次 | 24个月 | 无 |
开始考虑服用200mg,每日两次 | 6个月 | 性交困难 |
开始服用150mg,每日一次。不建议每日两次,每次200毫克。 | 6个月 | 中度肝损害 (儿童PughB级) |
轻度肝功能损害的女性不需要调整剂量(ChildPugh A),与肝功能正常的妇女相比,中度肝功能损害的妇女约有3倍高的elagolix暴露,严重肝功能损害的妇女约有7倍高的elagolix暴露,由于这些增加的暴露和骨质流失的风险:
(1)150mg,每日一次,推荐用于中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性,治疗时间限制为6个月
(2)中度肝功能损害的女性不建议使用 200mg,每日2次
(3)严重肝功能损害的妇女禁止使用
指导患者在她记得的当天尽快服用错过的剂量,然后恢复正常的给药计划
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。