Rx
Isturisa
别称:osilodrostat

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温馨提示:

1.推荐剂量

(1)开始给药2 mg,每日两次,随餐或不随餐服用都可

(2)最初,根据皮质醇的变化率、个体的耐受性和库欣病的体征和症状的改善,每日滴定剂量为1-2毫克,2次,频率不高于每2周一次

(3)如果患者耐受每日两次10 mg的剂量,并且24小时尿游离皮质醇(UFC)水平继续高于正常上限,则可进一步滴定每2周两次5 mg

(4)维持剂量在2 mg到7 mg之间变化,每天两次;建议的最大维持剂量为30 mg,每天两次

2.调整剂量

(1)如果尿游离皮质醇水平低于目标范围,皮质醇水平迅速下降,和/或患者报告有低皮质醇症症状,则减少或暂时停止,必要时应开始使用糖皮质激素替代治疗

(2)如果血清或血浆皮质醇水平低于目标范围,且患者出现肾上腺功能不全的症状,则停止,并给予外源性糖皮质激素替代治疗

(3)如果治疗中断,当皮质醇水平在目标范围内且患者症状得到解决时,以较低剂量重新启动治疗

3.肾功能损害患者

(1)对于有肾功能损害的患者,不需要调整剂量

(2)由于尿液游离皮质醇排泄减少,监测中重度肾功能损害患者的尿游离皮质醇水平

4.肝损伤患者

(1)轻度肝损害患者(Child-Pugh A)不需要调整剂量

(2)对于中度肝损害(Child-Pugh B)患者,推荐起始剂量为1 mg,每日2次

(3)对于患有严重肝损害的患者(Child-Pugh C),推荐的起始剂量为晚上1 mg,每日一次

(4)所有肝损害患者在进行剂量滴定时,可能需要更频繁地监测肾上腺功能

5.遗漏剂量

如果漏服一剂计划剂量的本品,不需要再补服,下一次按原间隔时间用药

6.过量用药

(1)过量服用可能会导致严重的低皮质醇血症,低皮质醇血症的体征和症状可能包括恶心、呕吐、疲劳、低血压、腹痛、食欲不振、头晕和晕厥

(2)如果怀疑服用过量,应暂时停止服用,并应检查皮质醇水平,如有必要时,应开始补充皮质类固醇

(3)可能需要密切监测,包括监测QT间期、血压、葡萄糖、液体和电解质,直到患者的病情稳定

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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