Rx
Isturisa
别称:osilodrostat

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温馨提示:

1.肾上腺皮质功能减退

(1)皮质醇的降低会导致恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲不振、头晕

(2)血清皮质醇的显著降低可能导致低血压、电解质水平异常和低血糖

(3)低皮质醇血症可在持续治疗期间随时发生,评估患者的低皮质醇血症的诱发原因(感染、身体压力等)

(4)在持续治疗期间,定期监测24小时的无尿皮质醇、血清或血浆皮质醇,以及患者的体征和症状

(5)如果尿游离皮质醇水平低于目标范围,皮质醇水平迅速下降,和/或患者报告有低皮质醇症症状,则减少或暂时停止

(6)如果血清或血浆皮质醇水平低于目标范围,且患者有肾上腺功能不全的症状,则停止并给予外源性糖皮质激素替代治疗

(7)当尿液游离皮质醇、血清或血浆皮质醇水平在目标范围内,且/或患者症状已得到缓解时,以较低剂量重新启动

2.QT延长

(1)可能导致心律失常

(2)在开始持续期治疗前,进行心电图检查以获得基线QT间期测量,并监测之后对QT间期的影响

(3)在开始治疗前纠正低钾血症和/或低镁血症,并在治疗期间定期监测

(4)在QT间期> 480 ms增加的情况下,考虑暂时停止使用

(5)对于有QT延长危险因素(如先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、心动缓、未纠正的电解质异常和已知延长QT间期的伴随药物)的患者应谨慎使用,并考虑更频繁的心电图监测

3.肾上腺激素前体和雄激素的升高

(1)本品可以阻断皮质醇的合成,并可能增加皮质醇和醛固酮前体(11-脱氧皮质醇和11-脱氧皮质酮)和雄激素的循环水平

(2)监测接受本品治疗的低钾血症、高血压恶化和水肿的患者

(3)如果低钾血症持续存在,考虑添加盐皮质激素拮抗剂,可能有必要减少剂量或停药剂量

(4)告知患者与高雄激素血症相关的症状(多毛症和痤疮),建议他们在发生这些症状时联系医生

(以上资料参考自FDA美国药监局Isturisa说明书英文版2020.03)

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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