Rx
普拉克索
别称:米拉帕、森福罗、盐酸普拉克索、Pramipexole、MIRAPEX、MIRAPEXIN、SIFROL、DAQUIRAN、Trivastal、Sifrol

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口服,水送服,可随食或不食,一日三次。如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。

一、帕金森病的给药。在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。

1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。建议的递增量计划表:

剂量(mg)每日总剂量(mg)
10.125mg一日三次0.375mg
20.25mg一日三次0.75mg
30.50mg一日三次1.50mg
40.75mg一日三次2.25mg
51.0mg一日三次3.0mg
61.25mg一日三次3.75mg
71.50mg一日三次4.50mg

2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。

二、不宁腿综合征的给药。MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。

注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020667

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