在接受康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤的患者中,最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
安全性试验
在一项随机开放标签、活性对照试验中,192名BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者接受了康奈非尼(450 mg,每日一次)联合比美替尼(45 mg,每日两次)治疗。
在接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者中,最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
30%的患者在接受康奈非尼联合比美替尼治疗时出现了导致康奈非尼剂量中断的不良反应;最常见的是恶心(7%)、呕吐(7%)和发热(4%)。14%接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者出现了导致康奈非尼剂量减少的不良反应;最常见的是关节痛(2%)、疲劳(2%)和恶心(2%)。百分之五(5%)的接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者出现了导致康奈非尼永久停药的不良反应;最常见的是2%的患者出现出血,1%的患者出现头痛。
单药治疗
与康奈非尼联合比美替尼相比,作为康奈非尼单药增加了某些不良反应的风险。在每日一次口服300毫克康奈非尼作为单一药物的患者中,观察到以下不良反应的发生率较高(≥与接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者相比,有5%的患者出现手掌-足底红细胞感觉障碍综合征(51%对7%)、角化过度(57%对23%)、皮肤干燥(38%对16%)、红斑(16%对7%)、皮疹(41%对22%)、脱发(56%对14%)、瘙痒(31%对13%)、关节痛(44%对26%)、肌病(33%对23%)、背痛(15%对9%)、味觉障碍(13%对6%),和痤疮样皮炎(分别为8%和3%)。
其他不良反应
在接受康奈非尼联合比美替尼治疗的患者中,<10%出现的其他临床重要不良反应包括:
神经系统疾病:面部麻痹
胃肠道疾病:胰腺炎
皮肤和皮下组织疾病:脂膜炎
免疫系统疾病:药物过敏