Rx
厄洛替尼
别称:Erlotinib Hydrochloride Tablets、特罗凯

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厄洛替尼
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
厄洛替尼
通用名称
Erlotinib Hydrochloride Tablets、特罗凯
生产厂家
瑞士罗氏
适应症

适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗

主要成分

本品有效成分为盐酸厄洛替尼,化学结构式如下:



结构式.png

剂型
片剂
适应人群
成人
性状
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色
用法用量

推荐剂量

(1)推荐剂量为 150 mg/日,至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用

(2)持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应

剂量调整

如果出现不良反应必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg

不良反应

在非小细胞型肺癌(NSCLC)维持治疗以及二/三线治疗中最常见的不良反应为皮疹和腹泻,一般属于可控制无须干预治疗的不良反应,在厄洛替尼联合化疗中常见的不良反应包括乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻

注意事项

1.孕妇-胎儿毒性

生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠,在治疗期间和治疗完成后至少 2 周应充分避孕

2.儿童用药

未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究,一般不建议儿童使用厄洛替尼

3.间质性肺炎/肺病

一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗,一旦确诊是ILD(间质性肺病),则应停止厄洛替尼治疗,必要时给予适当的治疗

4.胃肠道异常

接受本品治疗的患者可能会出现消化道出血等不良反应,根据严重程度,调整剂量

5.肝炎、肝衰竭以及肝功能损害

接受本品治疗的患者可能会出现肝功能衰竭,应定期检查肝功能,根据严重程度,调整剂量或停止使用

6.眼部疾病

使用厄洛替尼治疗可能会出现罕见的角膜穿孔以及角膜溃疡等情况,如出现急性眼科异常或加重例如眼睛疼痛,应中断或停用厄洛替尼

7.皮肤改变

如患者出现严重的大疱性、水泡性和剥脱性皮肤症状,应中断或停用厄洛替尼

(以上参考自中国药监局中文说明书)

贮存方法
遮光、密封、在干燥处保存,并放在儿童不能触及的地方
有效期
24个月

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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