1、特发性肺纤维化
OFEV适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。
2、具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病
OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗
3、系统性硬化症相关间质性肺病
OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
Nintedanib以乙醇磺酸盐(磺酸盐)的形式出现,其化学名称为1h -吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯亚甲基]-2-氧基,甲酯,(3Z)-,乙醇磺酸盐(1:1)。OFEV的活性成分如下:填充材料:甘油三酯、硬脂肪、卵磷脂。胶囊外壳由明胶、甘油、二氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色墨水。
应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。
1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。
4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。
5、肝损害患者的服用
对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。
1、肝酶升高与药物性肝损伤会出现较严重的药物性肝损伤。
2、胃肠道功能紊乱腹泻、恶心呕吐等。
3、胚胎-胎儿毒性会对胎儿造成损伤。
4、动脉血栓栓塞事件例如心肌梗死。
5、高危出血
6、胃肠道穿孔
7、肾病蛋白尿范围
1、肝损伤
对于中度(ChildPughB)或重度(ChildPughC)肝损伤患者,不建议使用OFEV治疗
轻度肝损伤(ChildPughA)的患者可采用低剂量的OFEV治疗
2、肝酶升高与药物性肝损伤
OFEV有严重的药物性肝损伤事件,且会引起肝酶升高