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Rx
吡非尼酮片
别称：艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
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吡非尼酮片
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
吡非尼酮片
通用名称
艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary
生产厂家
日本盐野义
适应症
特发性肺纤维化
主要成分
主要成分：5-甲基1-苯基1H-吡啶2-1
辅料：水合乳糖，卡麦芽糖钙，羟丙基，纤维素，硬脂酸镁，低聚糖， 柠檬酸三乙酯，二氧化钛，滑石粉，黄色二氧化铁。
剂型
片剂
适应人群
特发性肺纤维化患者的治疗
性状
淡黄色至淡黄褐色的椭圆形薄膜包衣片
用法用量
通常情况下，成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg，每日三次（每日600mg），饭后口服，每次剂量递增200mg，同时观察患者状态，直至每次600mg（每日1800mg）。另外，根据症状适当增减。
不良反应
常见不良反应见下表
| 种类/频率 | 5%以上 | 1%～5% | 小于1% | 频率不明 |
| 皮肤 | 光敏感（51.7%），皮疹 | 瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓 | ||
| 消化系统 | 厌食（23.0%），胃部不适（14.0%），恶心（12.1%），腹泻，烧心 | 腹胀、呕吐、便秘、反流性食道炎、口腔炎、腹部不适、腹痛、唇炎 | 口唇糜烂 | |
| 循环系统 | 心悸 | |||
| 神经系统 | 困倦、眩晕、摇晃(感) | 头痛、头部沉重 | 抑郁、焦虑、失眠 | |
| 肝脏 | γ-GTP升高(20.0%)，AST升高，ALT升高，Al-P升高，LDH升高 | 胆红素升高 | ||
| 血液 | 白细胞增多，嗜酸细胞增多 | 血小板减少 | ||
| 其他 | 体重下降、发热、味觉异常、肌肉骨骼疼痛、潮热 |
严重不良反应：
1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%)
2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明)
注意事项
给药期间注意事项
PTP包装的药品应从PTP表中取出。 如果误吞了PTP片，PTP片的坚硬、锋利的边缘可能会刺破食道粘膜，引起穿孔和严重的并发症，如纵膈炎。
以上资料参考自日本盐野义官网吡非尼酮说明书日文版 2022.03
贮存方法
室温保存
有效期
48个月
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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