Rx
尼达尼布胶囊
别称:维加特、Nintedanib、Ofev、Cyendiv
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1、肝损伤

对于中度(ChildPughB)或重度(ChildPughC)肝损伤患者,不建议使用OFEV治疗

轻度肝损伤(ChildPughA)的患者可采用低剂量的OFEV治疗

2、肝酶升高与药物性肝损伤

OFEV有严重的药物性肝损伤事件,且会引起肝酶升高

在OFEV治疗开始前进行肝功能检测(ALT、AST和胆红素),在治疗的前三个月定期进行,在治疗后或根据临床需要定期进行。对报告可能提示肝损伤的症状(包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿暗或黄疸)的患者,应及时进行肝脏检查。

3、胃肠道功能紊乱

3、1腹泻

腹泻是最常出现的胃肠道反应。在出现腹泻症状时,应给予充分的水合作用和止泻药(如洛哌丁胺),如果腹泻持续,应考虑减少剂量或中断治疗。

3、2恶心呕吐

对于恶心或呕吐,尽管采取了适当的支持性治疗,包括抗吐治疗,但仍持续存在,可能需要减少剂量或中断治疗。

4、胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制,给孕妇服用OFEV可对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在接受OFEV治疗时避免怀孕,并在治疗开始时和治疗期间使用高效避孕措施。

5、动脉血栓栓塞事件

在服用OFEV的患者中有动脉血栓栓塞事件的报道,心肌梗死是动脉血栓栓塞事件下最常见的不良反应。在治疗有较高心血管风险(包括已知的冠状动脉疾病)的患者时要谨慎。考虑对出现急性心肌缺血症状或体征的患者中断治疗。

6、高危出血

OFEV可能增加出血的风险。

7、胃肠道穿孔

OFEV可能增加胃肠道穿孔的风险。在治疗近期有腹部手术、既往憩室疾病史或同时接受皮质类固醇(例如地塞米松、氢化可的松等)或非甾体抗炎药(阿司匹林、吲哚美辛等)的患者时,应谨慎使用。胃肠道穿孔患者停止OFEV治疗。

8、肾病蛋白尿肾病

范围内的蛋白尿病例已在上市后报告。组织学检查结果与肾小球微血管病变(伴或不伴肾血栓)一致。停用OFEV后,观察到蛋白尿的改善;然而,在某些情况下,残留蛋白尿持续存在。考虑对出现新的或恶化的蛋白尿的患者中断治疗。

9、大豆花生过敏者禁用

尼达尼布外包装含有卵磷脂,对于大豆花生过敏者禁用。

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