Rx
司他夫定
别称:司他夫定片、迈思汀、Stavudine、D4T

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温馨提示:

司他夫定
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
司他夫定
通用名称
司他夫定片、迈思汀、Stavudine、D4T
生产厂家
印度cipla
适应症

单用或与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV感染。

主要成分
剂型
胶囊剂
适应人群
成人 儿童
性状
胶囊剂
用法用量

司他夫定用药间隔为12小时。服用司他夫定与进餐无关。

成人:

推荐剂量按体重为≥60公斤患者,—次40mg,每日两次;<60公斤患者,一次30mg,每日两次。

儿童:

儿童患者的推荐剂量为<30公斤,每次lmg>30公斤的儿童患者,按成人推荐剂量服用。

剂量调整:

若在治疗期间发生外周神经病变,立即停止司他夫定治疗。停止后,中毒症状可消退。有时停止治疗后,中毒症状可暂时加重。若症状完全消退,患者可继续耐受半推荐剂量的治疗: ≥60公斤患者,一次20mg,每日两次。<60公斤患者,一次15mg,每日两次。

继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。

肾脏损害患者:

肾功能损害的患者服用司他夫定须按下表调整用药剂量。

肌酐清除率(ml/min)≥60公斤<60公斤

≥50每12小时40mg每12小时30mg

26-50每12小时20mg每12小时15mg

10-25每24小时40mg每24小时15mg

鉴于在儿童患者中,尿液排泄也是消除司他夫定的主要途径,若儿童患者肾功能有损害,其司他夫定的清除率也将随之改变。虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整,仍可考虑减少剂量或延长用药间隔。

血液透析患者推荐剂量为:

每24小时20mg(≥60kg),或每24小时15mg(<60 kg),于血透完毕后给药。在非透析日,也应在相同时间给药。

不良反应

司他夫定能产生外周神经病变。外周神经病变与剂量有关,有时呈重度,使用去羟肌苷等有神经毒性药物治疗的、HIV感染的晚期、有神经病变病史的患者,较易发生外周神经病变。需监控患者发生外周神经病变的毒性。外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛。患者一旦有此毒性发生,立即停止使用,司他夫定中毒症状可消退。有时,停止治疗后,中毒症状可暂时加重。若症状完全消退,患者可继续耐受半剂量的治疗。继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。 司他夫定与其它有相似毒性的药物合用时,其不良反应比单用司他夫定更易发生。司他夫定与去羟肌苷合用时,不良反应发生率会增加,如胰腺炎、外周神经病变和肝功能异常。 临床研究发现了下列几项不良反应。这里选出的几项是较严重的、经常报告的不良反应。全身反应一腹痛、过敏反应、寒颤和发烧。消化系统一厌食。外分泌腺一胰腺炎 造血系统一贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症。肝脏一乳酸中毒和肝脏脂肪变性,肝炎和肝功能衰竭。肌肉骨骼系统一肌肉疼痛。神经系统一失眠。 儿童患者:儿童患者中发生的不良反应及严重的实验室检查异常,其类型和发生率均与成人的相同。

注意事项

1.司他夫定有外周神经病变的毒性。患者应知道外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛,患者一但发现这些症状,应告诉医生。接受司他夫定治疗的儿童患者,他们的看护人需知道上述内容,以便及时发现和报告外周神经病变毒性;
2.当司他夫定与其他有司他夫定相似毒性的药物联合使用时,有害反应发生的机率可能比单独使用司他夫定要高;
3.司他夫定不能治愈HⅣ感染,他们仍会患HⅣ感染引起的疾病,如机会致病菌感染,患者在使用司他夫定时,仍需看医生。另外,服用司他夫定不能防止HⅣ通过性接触或血传染;
4.HⅣ感染的母亲不要给新生儿哺乳,以减少产后HⅣ传染。

贮存方法
避光,密封保存。
有效期
24个月

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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