库潘尼西

本品主要有效成分为盐酸可泮利塞

其化学结构如下：

至少接受过2次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者

1.推荐剂量

推荐剂量为60 mg，28天为一治疗周期，按照间歇给药方案（给药三周，停药一周），在每个治疗周期的第1、8和15天，1小时内静脉输注，继续治疗直至患者疾病发生进展或出现不可耐受的毒性。

（1）中重度肝功能损伤的剂量调整

中度肝损伤（Child-Pugh B）患者剂量降至45 
mg，重度肝损伤（Child-Pugh C）患者剂量降至30 
mg。

（2）与强效CYP3A抑制剂联合使用的剂量调整

与强效CYP3A抑制剂联合使用可增加库潘尼西暴露量（AUC），并可能增加患者发生毒性风险，若患者必须使用强效CYP3A抑制剂，则将库潘尼西的剂量降至45 mg。

（3）对毒性的剂量调整

发生毒性时，需根据表1进行剂量调整，包括剂量降低、中断给药或停止治疗，若发生危及生命的治疗相关的毒性，则停止治疗。

最常见的不良反应（≥20%）包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。

尚不明确

1.感染

观察患者是否出现感染相关的体征和症状，3级及以上感染暂停给药，直至得到缓解。

2.高血糖

血糖得到有效控制后，再静脉输注该药，且暂停给药、降低剂量或停止治疗，需视患者发生高血糖的严重程度和持续情况而定。

3.高血压

①暂停给药，直至患者的收缩压<150 mmHg且舒张压<90 mmHg。

②若需要进行抗高血压治疗，应考虑降低该药剂量。

③若血压未得到控制，或危及生命，应停止治疗。

4.非感染性肺炎

治疗非感染性肺炎并降低该药的剂量，若2级非感染性肺炎复发，或患者出现3级及以上非感染性肺炎，则停止治疗。

5.中性粒细胞减少

治疗期间至少每周检测一次血细胞计数，若发生中性粒细胞减少，建议暂停治疗，直至中性粒细胞绝对计数恢复至≥0.5x10³/mm³。

6.严重皮肤反应

应根据患者严重皮肤反应的程度和持续时间，考虑是否暂停给药、降低剂量或停止治疗。

7.胚胎-胎儿毒性

该药可对胎儿产生损害并具有潜在风险，建议患者采取有效的避孕措施。

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.03版）