epkinly

1、细胞因子释放综合征

使用本品治疗可能会出现细胞因子释放综合征，包括严重或危及生命的反应，体征和症状包括发热、低血压、缺氧、呼吸困难、寒战和心动过速，2.5%的患者同时出现与细胞因子释放综合征相关的神经系统不良反应包括头痛、意识模糊、震颤、头晕和共济失调

根据EPKINLY递增剂量方案开始治疗，给予预处理药物以降低细胞因子释放综合征的风险，并相应地监测患者潜在的细胞因子释放综合征；
首剂48mg给药后，患者应住院24小时

在出现细胞因子释放综合征的第一个体征或症状时，立即评估患者是否需要住院，按照当前的实践指南进行管理，并酌情给予支持性护理，根据细胞因子释放综合征的严重程度暂停或停用EPKINLY

2、免疫效应细胞相关神经毒性综合征

使用本品可导致危及生命和致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征，应评估出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征症状或任何其他损害认知或意识的不良反应的患者，包括潜在的神经病学评估，并建议风险增加的患者在问题解决前不要驾驶并避免操作重型或潜在危险的机器

3、感染

使用本品可导致严重和致命的感染，在EPKINLY治疗前和治疗期间，监测患者感染的体征和症状，并进行适当治疗，避免对活动性感染的患者使用EPKINLY；
考虑在开始使用EPKINLY前开始预防疱疹病毒

4、血细胞减少症

本品可导致严重的血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，在整个治疗过程中监测全血细胞计数，根据血细胞减少的严重程度，暂停使用或永久停用本品，考虑预防性应用粒细胞集落刺激因子

5、胚胎-胎儿毒性

本品可能对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在接受本品治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施

（以上内容参考自美国FDA EPKINLY说明书2023.05版）