来那度胺

来那度胺正面实拍图 药队长供应1.死亡率增加（1）接受本药治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者可发生严重和致死性心脏不良反应。（2）将帕博利珠单抗（pembrolizumab）添加至地塞米松和沙利度胺类似物中时，在多发性骨髓瘤患者中观察到死亡率增加。2.第二原发性恶性肿瘤(SPM)在接受本药治疗的第二原发性恶性肿瘤患者得对照试验中，观察到第二原发性恶性肿瘤的发生率较高。3.肝毒性接受本药治疗可发生肝衰竭，甚至死亡，需监测患者的肝功能，暂停使用本药，并评估患者是否出现肝毒性。4.重度皮肤反应出现重度皮肤反应时，停用本药。5.肿瘤溶解综合征(TLS)接受本药治疗可发生肿瘤溶解综合征，甚至死亡，需监测存在肿瘤溶解综合征风险的患者（即高肿瘤负荷患者），并采取适当的预防措施。6.肿瘤耀斑反应在研究使用本品治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤期间，发现严重肿瘤耀斑反应，甚至可危及生命。7.造血干细胞动员受损已报告本药治疗（>4个周期）后采集的CD34+细胞数量减少，应考虑提前将患者转诊至移植中心。8.边缘区淋巴瘤患者的早期死亡率较高边缘区淋巴瘤患者中的早期死亡率较高。9.超敏反应监测患者是否具有潜在的超敏反应，若出现血管性水肿和过敏反应时，应停用本药。（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.04版）

来那度胺在使用过程中是有注意事项的，具体的注意事项如下：1.胚胎-胎儿毒性（1）接受药物的男性患者精液中存在来那度胺，因此，男性在服药期间和停用来那度胺后的4周内，不得捐献精子。（2）患者在治疗期间和停药后的4周内不得献血，因为血液可能给予妊娠期的女性患者。2.血液学毒性来那度胺可引起显著的中性粒细胞减少和血小板减少，应定期评估全血细胞计数，监测中性粒细胞减少症患者的感染体征，并观察是否有出血或瘀伤，尤其是在使用可能增加出血风险的伴随药物时。3.动静脉血栓栓塞在接受来那度胺治疗的患者中，静脉血栓栓塞事件和动脉血栓栓塞事件的发生率增加，尤其是具有已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。4.慢性淋巴细胞白血病（CLL)应用来那度胺的慢性淋巴细胞白血病患者，严重心血管不良反应的发生率增加，包括房颤、心肌梗死和心力衰竭，患者死亡率增加。5.第二原发性恶性肿瘤来那度胺治疗时第二原发性恶性肿瘤的发生率增加，因此应综合考虑用药的潜在获益性和第二种原发性恶性肿瘤的风险性。6.多发性骨髓瘤在来那度胺和地塞米松基础上加用帕博利珠单抗时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加，因此应避免联合使用。来那度胺正面实拍图 药队长供应7.肝毒性接受来那度胺联合地塞米松治疗的患者发生肝毒性的几率增加，应定期监测肝功能。8.肿瘤溶解综合征治疗前肿瘤负荷高的患者在治疗期间可能发生肿瘤溶解综合征致死，应密切监测有风险的患者，采取适当的预防措施。9.肿瘤症状加剧使用来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病和淋巴瘤期间可能发生肿瘤症状加剧反应 ，包括致死性反应，其特征为触痛淋巴结肿胀、低热、疼痛和皮疹。10.造血干细胞的动员来那度胺治疗超过4个周期后CD34阳性细胞（CD34+）数量可能减少。11.甲状腺疾病接受来那度胺治疗的患者既可能发生甲状腺功能减退也可能甲状腺功能亢进。