由于存在神经管缺陷的潜在风险,建议在妊娠的前三个月不要使用依非韦伦。
应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议不要母乳喂养婴儿,以避免产后传播艾滋病毒的风险。
由于潜在的致畸作用,接受依非韦伦的女性应避免怀孕。
有生育潜力的女性应在开始治疗之前进行妊娠测试。
临床试验中,与成人相比,儿童患者出现皮疹的频率更高,包括出现3级或4级皮疹的频率更高。
不建议在年龄小于3个月或体重小于3.5 kg的患者中使用依非韦伦,因为依非韦伦的安全性、药代动力学和抗病毒活性尚未在该年龄组中进行评估,如果剂量不足,则有产生HIV耐药性的风险。
临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,因为肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他治疗的频率更高。
不推荐用于中度或重度肝损伤患者,因为没有足够的数据来确定是否需要调整剂量。轻度肝损伤患者可使用依非韦伦治疗,无需调整剂量。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。