Rx
福巴替尼片
别称:Lytgobi 、futibatinib

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1、眼毒性

部分患者用药时出现视网膜色素上皮脱离(RPED),即视物模糊

在治疗开始前进行全面眼科检查,包括黄斑OCT,在前6个月期间每2个月进行1次检查,之后每3个月进行1次检查。

如果患者出现视觉症状,则紧急转诊接受眼科评估,每3周随访1次,直至LYTGOBI消退或停药。

干眼、角膜炎

部分患者使用时会出现干眼等症状,根据需要使用眼部消肿药物治疗患者

2、高磷血症和软组织矿化

在整个治疗期间监测高磷血症。

当血清磷水平≥5.5mg/dL时,启动低磷饮食和降磷治疗。

对于血清磷水平>7mg/dL,启动或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、保留或永久停用LYTGOBI

3、Embryo-Fetal毒性(胚胎-胎儿毒性)

孕妇口服futibatinib低于人类临床剂量(20mg)时,可导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。

建议有生育潜能的女性患者及女性伴侣的男性在LYTGOBI治疗期间和最后一剂LYTGOBI后1周内采取有效避孕措施。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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