Widaplik(Telmisartan, Amlodipine and Indapamide)
Widaplik适用于成人高血压的治疗。本品可作为初始治疗用药,用于那些预期需要联合用药才能达到血压目标的患者。
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Tryptyr(Aacoltremon)
Tryptyr适用于治疗干眼症的体征和症状。
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来那帕韦钠(Lenacapavir sodium)
用于治疗那些经受过大量治疗、对多种药物耐药的HIV-1感染成人患者。这些患者当前的治疗方案因耐药性、不耐受或安全性问题而失败。
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安必素(Amphotericin B)
安必素适用于发热、中性粒细胞减少患者中推测的真菌感染的经验性治疗以及HIV感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗。还可以治疗对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染的患者,或治疗因肾功能损害或不可接受的毒性而无法使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。利什曼病患者在接受安必素治疗的免疫功能低下的治疗,初次清除寄生虫后的复发率较高。
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布列韦肽(Hepcludex)
布列韦肽适用于治疗无肝硬化或代偿期肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。本品基于加速审批通道获批,该批准依据的治疗终点为:治疗期间HDVRNA水平下降及丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复正常。改善疾病相关的临床结局(如肝纤维化逆转、失代偿事件减少、生存期延长)尚未得到确证。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
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Loargys(Pegzilarginase)
Loargys是一种精氨酸特异性酶,适用于联合饮食蛋白限制,治疗成人及2岁及以上儿科患者的精氨酸血症(高精氨酸血症),该病症由精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)引起。本品获得上市批准的加速批准依据为血浆精氨酸水平的降低。该适应症的持续获批可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
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