Genglycos(Pariglasgene brecaparvovec)

为供静脉输注的混悬液，澄清至半透明，允许存在少量白色至类白色微粒。pH7.5-8.5。

常见不良反应(发生率≥10%)：转氨酶升高、恶心。

严重不良事件(临床试验中观察)：过敏性休克/输注反应、肾上腺功能不全、血乳酸升高、低血糖。

其他临床可观察不良反应包括肾上腺功能不全、高血糖等。

【孕妇】不建议妊娠期间使用Genglycos。尚无人类妊娠期用药数据。尚不清楚Genglycos是否造成胎儿损伤，是否影响人类生殖能力。

【哺乳期女性】尚无Genglycos是否分泌入人乳汁、对哺乳婴幼儿的影响、对泌乳影响的相关数据。需要权衡母乳喂养对婴幼儿的获益，母亲接受Genglycos治疗的临床获益，以及药物对哺乳儿童潜在风险与原发疾病影响，综合判断哺乳决策。

【具有生殖潜力的男性和女性】有生育潜能女性给药结束后，至少12个月内采取有效避孕措施。男性给药后6个月禁止捐献精液。男性及其女性伴侣6个月之内采取有效避孕，避免妊娠。

【儿童使用】8周岁及以上儿童的安全性与有效性已经临床试验确立。8-17岁受试者已经纳入研究。小于8周岁儿童，安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年人使用】尚未在65岁及以上老年人群开展Genglycos临床试验，老年人用药的安全性有效性数据缺乏。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】重度肝纤维化、肝硬化患者禁用。存在基础肝损伤、急性病毒性肝炎患者尽量避免使用。用药全程严密监测肝功能指标，肝酶升高时及时调整糖皮质激素方案，必要时专科会诊。

因需要联用免疫抑制糖皮质激素，患者免疫接种时间表可能需要调整。Genglycos给药前1个月应当避免各类免疫接种。