比奇珠单抗(Bimekizumab)

无菌无防腐剂注射液，澄清至轻微乳光，无色至浅棕黄色。

严重不良反应：包括自杀意念与行为、感染风险升高、肝脏生化指标异常、炎症性肠病新发或加重。

各适应症常见不良反应：

银屑病、化脓性汗腺炎：上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、注射部位反应等。

银屑病关节炎：上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、尿路感染。

非放射学中轴型脊柱关节炎：上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、咳嗽等。

强直性脊柱炎：上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、腹泻、注射部位疼痛、皮疹、外阴阴道真菌病。

上市后报告不良反应：结膜炎、食管念珠菌病。

【孕妇】目前妊娠期暴露病例数据不足以评估重大出生缺陷、流产及母胎不良结局风险。仅在充分权衡获益大于风险时用于妊娠女性。

【哺乳期女性】尚无比奇珠单抗在人乳汁、动物乳汁中的药物浓度数据；尚不清楚对乳儿的影响以及对泌乳的影响。需权衡母乳喂养的获益、母体治疗需求、以及对婴儿潜在风险后，决定是否继续哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】18岁以下儿童及青少年的安全性与有效性尚未确立，不推荐儿科使用。

【老年人使用】各适应症未观察到老年与青年成人疗效、安全性存在明确差异，临床使用应遵循老年患者一般用药原则，密切监测感染、肝功能等指标。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】用药基线及治疗周期内监测肝酶、胆红素。急性肝病、肝硬化患者，肝损伤风险升高，应当避免使用。出现转氨酶合并胆红素同步升高，需永久停药。

CYP450酶底物类药物：慢性炎症状态下，IL-1、IL-6、TNF-α等细胞因子水平改变可调控CYP450酶表达。比奇珠单抗干预体内细胞因子水平，可能改变CYP450底物药物代谢。