比奇珠单抗(Bimekizumab)的用法用量

发布日期:2026-10-10 13:51:42
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比奇珠单抗作为靶向白介素-17A/F的人源化单克隆抗体,规范的给药管理是保障临床获益、规避用药风险的关键,临床应用需严格遵循产品说明书相关要求。

治疗开始前的评估与免疫接种

治疗前需完成结核感染筛查评估。

检测肝酶、碱性磷酸酶、胆红素水平。

根据现行免疫接种指南完成对应年龄段全部适宜免疫接种。

推荐剂量

斑块状银屑病推荐剂量

皮下注射320mg,给药时间点为第0、4、8、12、16周;之后每8周给药一次。体重≥120kg患者,第16周后可考虑调整为每4周皮下注射320mg。

银屑病关节炎推荐剂量

常规方案:每4周皮下注射160mg。若患者同时合并中-重度斑块状银屑病,则采用斑块状银屑病给药方案。

非放射学中轴型脊柱关节炎推荐剂量

每4周皮下注射160mg。

强直性脊柱炎推荐剂量

每4周皮下注射160mg。

化脓性汗腺炎推荐剂量

皮下注射320mg,给药时间点为第0、2、4、6、8、10、12、14、16周,后续维持每4周给药一次。

漏用剂量处理

一旦发现漏用,应尽快予以补注,之后按既定给药间隔恢复后续给药。

制剂准备操作要点

从冰箱取出药盒,连同外包装盒避光放置30-45min自然回温至室温,不可取出预充针/自动注射器。

给药前检视药液:比奇珠单抗应为澄清至轻微乳光、无色至浅棕黄色溶液;若可见微粒、变色或浑浊,禁止使用。

给药操作说明

比奇珠单抗需在医护人员指导监督下使用;经皮下注射技术规范化培训后,患者可进行自我注射。需向患者及照护者完整培训皮下注射操作流程。

若需2支160mg制剂合计达到目标剂量,两次注射必须选择不同解剖部位(大腿、腹部、上臂外侧)。

注射部位禁忌:脐周5cm范围内不可注射;避免注射于触痛、瘀斑、发红、硬结、增厚、鳞屑或银屑病皮损处。上臂外侧注射仅可由医护人员或照护者操作。每次注射轮换给药部位。

预充针与自动注射器均为一次性,使用后直接丢弃,禁止重复使用。

参考资料:FDA说明书获批于2024年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761151
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比奇珠单抗(Bimekizumab)
比奇珠单抗(Bimekizumab)

比奇珠单抗为人源化白介素-17A和F拮抗剂,用于成人以下疾病治疗:

中重度斑块状银屑病:适用于可接受系统治疗或光疗的成年患者。

活动性银屑病关节炎成人患者。

伴炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者。

活动性强直性脊柱炎成人患者。

中重度化脓性汗腺炎成人患者。

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