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适用于12岁及以上成年和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作的预防性治疗。
为无菌、不含防腐剂的澄清至微黄色溶液,装于单剂量自动注射笔中。每支自动注射笔可递送0.8mL溶液,含80mg多尼达洛森(相当于84mg多尼达洛森钠)。
推荐剂量为每4周一次,皮下注射80mg。也可考虑每8周一次,皮下注射80mg的方案。若漏用一剂,应尽快补用。此后,应从最近一次给药...【详情】
最常见的不良反应包括:注射部位反应、上呼吸道感染、尿路感染、腹部不适。
注射部位反应:包括红斑、变色、疼痛、瘙痒、硬结、瘀青、血肿、过敏、肿胀、反应和荨麻疹。
特定不良反应:超敏反应(包括过敏性休克)、血小板计数下降、肝酶升高。
超敏反应(包括过敏性休克)风险
【孕妇】尚无关于孕妇使用的可用数据以评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。临床建议告知医生妊娠情况。
【哺乳期女性】尚无人体数据。应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲的临床需求,以及药物或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】在12岁及以上儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】无法确定老年患者反应是否与年轻成年患者存在差异。
【肾功能损害】对于轻度肾功能损害(估算肾小球滤过率≥60至<90mL/min/1.73m²)的患者,无需调整剂量。尚未在中度或重度肾功能损害或终末期肾病患者中进行研究。
【肝功能损害】对于轻度肝功能损害的患者,无需调整剂量。尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。不推荐中度或重度肝功能损害患者使用。
禁用于对多尼达洛森或任何辅料有严重超敏反应史(包括过敏性休克)的患者。
尚未对多尼达洛森进行正式的临床药物相互作用研究。