丝裂霉素(Mitomycin)

为无菌灰色至灰紫色块状或粉末。每瓶含丝裂霉素40mg、甘露醇80mg。

严重不良反应包括：尿潴留、尿道狭窄；致死性心力衰竭。

≥10%的全等级不良反应(含实验室异常)：排尿困难、血尿；尿路感染；血液学实验室异常；生化实验室异常。

发生率＜10%的具有临床意义不良反应：尿频、乏力、尿失禁、尿潴留、尿道狭窄、生殖器疼痛、尿急、生殖器水肿、生殖器瘙痒、生殖器皮疹、尿道炎、急性肾损伤、龟头包皮炎、夜尿增多。

【孕妇】尚无妊娠女性使用丝裂霉素临床数据。需要告知妊娠期女性胎儿潜在风险。

【哺乳期女性】尚无丝裂霉素经人乳汁分泌、对乳儿影响、泌乳影响的相关数据。鉴于药物可对乳儿产生严重不良反应，哺乳期女性禁止哺乳；治疗全程及末次给药后1周内停止母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】给药前，育龄女性必须完成妊娠状态筛查。育龄女性治疗全程以及末次给药结束后6个月，使用可靠避孕手段。育龄男性(配偶具备生育潜能)治疗全程以及末次给药结束后3个月采取有效避孕措施。药物存在胚胎-胎儿毒性风险。

【儿童使用】儿科人群安全性、有效性尚未建立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】对比年轻受试者，≥65岁以及≥75岁老年人群，整体安全性、疗效无显著性差异；老年患者无需专门剂量调整。

【肾功能损害】重度肾功能损伤避免使用丝裂霉素。中度肾功能损伤临床试验中该人群血尿、尿路感染发生率升高，需要密切监测不良反应；无需调整给药剂量。轻度肾功能损伤无需剂量调整。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

说明书中尚未明确。