丝裂霉素(Mitomycin)的用法用量

发布日期：2026-09-01 14:05:41

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丝裂霉素膀胱内灌注给药方案具有鲜明的制剂学特点，反向热变水凝胶基质在室温下形成半固体储库，延长局部药物暴露时间，同时全身吸收极低。合理的给药操作是确保疗效与安全性的核心环节。

重要给药说明

丝裂霉素仅可经膀胱腔内灌注给药，禁止经肾盂肾盏灌注或其他任何给药途径使用。

配制操作说明

完整配制操作参见药盒内附带的药房操作指引。丝裂霉素必须在低温条件下使用无菌水凝胶进行复溶。复溶后制剂具备逆热特性，凝胶转变点约19℃；低温条件下为粘稠液体，室温环境转变为半固体凝胶。

复溶后制剂储存要求

复溶完成后应尽快灌注给药。

若不能立即使用，可于2-8℃冷藏条件下最长储存7天；或2-8℃冷藏最多6天，后续室温20-25℃存放不超过24h。复溶满7天必须废弃。

避光保存，避免环境温度超过40℃。

丝裂霉素属于危险药品，必须遵循危险药物专用处置与废弃物处理流程。

膀胱灌注操作说明

完整膀胱灌注操作参见药盒内附带的给药操作指引。

灌注前需将复溶后丝裂霉素降温至-3℃~5℃，使其转变为粘稠液态方可给药。

灌注时每支注射器推注操作必须在30秒内完成，防止药物提前凝胶固化。

灌注操作需配备注射器及带固定鲁尔锁接头的导尿管。

需告知患者：灌注后尿液可呈紫罗兰-蓝色；灌注结束后至少24小时避免尿液接触皮肤；排尿时采取坐式；每次排尿结束后使用肥皂清水清洗双手及生殖器区域；使用马桶后多次冲水。

参考资料：FDA说明书获批于2025年6月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215793

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