丝裂霉素（Mitomycin）的储存环境

丝裂霉素膀胱内灌注制剂具有独特的温度敏感凝胶特性，储存条件直接影响药物物理状态与给药成功率。

一、未复溶制剂的储存要求

1、常规存放温度

原包装成品应在20～25℃室温下储存，允许短暂在15～30℃之间波动。

2、环境防护

(1)避光保存，防止光照引起药物降解。

(2)远离超过40℃的高温环境，避免热源影响制剂稳定性。

3、危险品管理

丝裂霉素属于危险药物，储存区域应与其他药品分区，并遵循危险品处理与废弃流程。

二、复溶后药液的储存与时效

1、复溶后的物理状态变化

复溶后药液具有反向热敏特性：凝胶点约19℃。2～8℃下为粘稠液体，室温(20～25℃)下变为半固体凝胶。

2、允许的储存方案(二选一)

(1)全程冷藏：在2～8℃条件下最多保存7天。

(2)先冷藏后室温：先在2～8℃冷藏最多6天，之后可在室温(20～25℃)再存放不超过24小时。

3、废弃时限与防护

(1)自复溶完成起满7天必须废弃。

(2)整个储存期间须避光，并避免温度超过40℃。

三、灌注操作前的临时冷却要求

1、灌注前必须冷却

灌注前须将复溶药液置于-3～5℃环境中约20分钟，使其完全转变为可流动的粘稠液体，方可抽入注射器。

2、冷却方式

可将药瓶装入塑料袋后完全浸入冰水浴中，确保瓶身与冰水充分接触。

3、冷却后的操作时限

(1)抽入注射器后，应继续在冰浴中保持低温直至灌注开始。

(2)每支注射器内容物须在30秒内排空，防止针管内提前凝胶化。

4、操作中遇凝胶化的处理

若抽吸或推注过程中发现药液开始凝固，应立即将注射器或药瓶放回冰浴中冷却，待重新液化后再继续操作。