阿维替尼/德福替尼(Avmapki Fakzynja Co-Pack)

阿维替尼胶囊外观为白色胶囊，瓶装，每瓶24粒。胶囊帽上印有黑色“6766”字样，胶囊体上印有“0.8 mg”字样。内含干燥剂，请勿丢弃。

德法替尼片外观为白色至类白色、椭圆形片剂，瓶装，每瓶42片。片剂一面凹陷印有“VS2”字样。

最常见的严重不良反应包括败血症、肠梗阻、肾盂肾炎和肾积水。致死性不良反应包括肠梗阻和穿孔。

发生率≥25%的不良反应及实验室异常包括肌酸磷酸激酶升高、恶心、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、水肿、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高等。

特定不良反应：眼毒性、皮肤毒性、肝毒性、肌毒性。

【孕妇】说明书中尚未明确。基于作用机制，药物对胎儿具有潜在伤害。建议妊娠女性及育龄期女性了解对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】鉴于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄期女性在启动治疗前需确认妊娠状态。育龄期女性在治疗期间及末次给药后1个月内需使用有效避孕措施；有育龄期女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后4个月内需使用有效避孕措施。

【儿童使用】在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】现有临床研究纳入的≥65岁患者数量尚不足以确定疗效反应是否与年轻患者存在差异。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害对阿维替尼和德法替尼的药代动力学均无临床显著影响。重度肾功能损害对药代动力学的影响尚不明确。

【肝功能损害】轻度肝功能损害对阿维替尼和德法替尼的药代动力学均无临床显著影响。中度至重度肝功能损害对药代动力学的影响尚不明确。

1.强效和中度CYP3A4抑制剂

2.强效和中度CYP3A4诱导剂

3.胃酸减少剂

4.华法林