Lumvoa(Veligrotug-vvze)是一种人源化胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抑制性单克隆抗体,通过阻断IGF-1R信号通路发挥治疗甲状腺眼病的作用。用法用量基于多项随机、双盲、安慰剂对照临床试验数据制定,采用固定周期、固定剂量的静脉输注方案,剂量依据患者实际体重(mg/kg)进行计算。
Lumvoa的推荐给药方案为10mg/kg,经静脉输注途径给药,每3周一次,共计5次输注。剂量计算需基于患者的实际体重(kg),根据每瓶500mg/10mL(50mg/mL)的规格确定所需药瓶数量。
根据患者体重(kg)计算总给药剂量(mg),公式如下:
给药剂量(mg)=体重(kg)×10mg/kg。
每瓶Lumvoa单剂量西林瓶含500mgveligrotug抗体,据此计算所需药瓶数量。
采用250mL0.9%氯化钠注射液输液袋作为稀释载体。为维持输注袋内恒定体积,使用无菌注射器和针头,从输液袋中抽出与待加入Lumvoa溶液等体积的0.9%氯化钠注射液并弃去。
根据患者体重精确抽取所需体积的Lumvoa药液,转移至含0.9%氯化钠注射液的静脉输液袋中。缓慢颠倒混匀,避免起泡,严禁振摇。
原液(未稀释)储存:
原液(西林瓶)应于2°C至8°C)条件下冷藏保存,并置于原包装纸盒内以避光保存。严禁冷冻,严禁振摇。
稀释后溶液的储存与稳定性:
Lumvoa经0.9%氯化钠注射液稀释后,在室温(20°C至25°C)条件下可稳定存放最长4小时;若在冷藏条件(2°C至8°C)下避光保存,则存放时间可延长至最长72小时。
若稀释液在冷藏后使用,需在输注前将其恢复至室温。稀释后的溶液严禁冷冻。超过上述时限或出现任何颗粒物、变色时,应予以废弃。
Lumvoa稀释后应为无色澄明液体,无可见颗粒物。若观察到任何颗粒物或颜色变化,应弃置不用。
经验证,Lumvoa与以下输注材料相容:
静脉输液袋:聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚丙烯-苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(PP-SEBS)、乙烯-丙烯共聚物(聚烯烃,PO);
在线过滤器(0.2或0.22微米):聚醚砜(PES)溶液过滤器、聚偏氟乙烯(PVDF)空气过滤器;
输液管路:聚氯乙烯/邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(PVC/DEHP)、聚氨酯(PUR)、聚乙烯(不含DEHP)。
所有西林瓶及未使用内容物均需丢弃。Lumvoa不含任何防腐剂。
首次输注:静脉输注时间不少于45分钟。
后续输注:若患者耐受良好,输注时间可缩短至最短30分钟;若耐受不佳,后续输注时间应维持45分钟。
严禁以静脉推注或快速静脉注射方式给药,亦不得与其他药物同时输注。
适用于甲状腺眼病的治疗,不受疾病活动度或病程持续时间限制。该适应症覆盖了活动期甲状腺眼病(临床活动评分CAS≥3)及慢性期甲状腺眼病(病程超过15个月,任何CAS评分0-7)患者,是首个无论疾病活动性或持续时间均可应用的TED靶向治疗药物。