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适用于功能性不孕(非原发性卵巢衰竭)的少排卵或无排卵女性,用于诱导排卵并争取妊娠;也适用于作为辅助生殖技术(ART)的一部分,促进排卵功能正常女性多发卵泡发育。用药前需排除妊娠及男方不育因素。
为预充式、一次性自注射笔,内含澄明至微黄色液体。
重组人促卵泡激素注射液为皮下注射给药,剂量方案应遵循个体化原则,并根据患者的卵巢反应进行调整。治疗应由具备不孕症管理经验的医师监督,并辅...【详情】
排卵诱导研究中(发生率≥2%):头痛、腹痛、注射部位疼痛、恶心、胃肠胀气、腹泻、卵巢囊肿、卵巢过度刺激综合征、注射部位炎症。
辅助生殖技术研究中(发生率≥2%):腹痛、腹胀、头痛、恶心、注射部位瘀伤、注射部位疼痛、注射部位炎症、注射部位反应、注射部位水肿、卵巢过度刺激综合征。
上市后使用中自发报告的不良反应包括:超敏反应/过敏性反应,哮喘,血栓栓塞事件。
由于这些反应来自不确定规模的人群自愿报告,无法可靠估计发生率或确立与药物暴露的因果关系。
1.超敏反应与过敏性休克
2.卵巢异常增大
3.卵巢过度刺激综合征(OHSS)
4.肺部和血管并发症
5.卵巢扭转
6.多胎妊娠与分娩
7.先天性畸形
8.异位妊娠
9.自然流产
10.卵巢肿瘤
11.实验室监测
【孕妇】重组人促卵泡激素注射液不适用于妊娠期女性。
【哺乳期女性】尚无重组人促卵泡激素注射液是否经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。由于哺乳期催乳素分泌可能抑制卵巢对刺激的反应,建议治疗期间停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】不适用于妊娠女性,用药前应确认妊娠试验结果为阴性。
【儿童使用】在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】说明书中尚未明确。重组人促卵泡激素注射液适应症为不孕症治疗,通常不涉及老年人群。
【肾功能损害】在肾功能不全女性中的安全性、有效性及药代动力学尚未确立。
【肝功能损害】在肝功能不全女性中的安全性、有效性及药代动力学尚未确立。
存在以下任一情况者禁用重组人促卵泡激素注射液:
1.对重组FSH制剂或重组人促卵泡激素注射液任一辅料成分过敏者。
2.血清FSH水平升高提示卵巢功能衰竭者。
3.未控制的非性腺内分泌疾病如甲状腺、肾上腺或垂体功能异常。
4.生殖道及其附属器官存在性激素依赖性肿瘤。
5.垂体或下丘脑肿瘤。
6.原因不明的异常子宫出血。
7.原因不明的卵巢囊肿或卵巢增大(多囊卵巢综合征除外)。
说明书中尚未明确。