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盐酸比哌立登片(Biperiden)

通用名称:
盐酸比哌立登片、Biperiden
商品名称:
Akineton
生产厂家:
日本住友制药
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盐酸比哌立登片(Biperiden)
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商品名称
Akineton
通用名称
盐酸比哌立登片、Biperiden
生产厂家
日本住友制药
适应症

盐酸比哌立登片为中枢性抗胆碱类抗帕金森病药物,获批适应症如下:特发性帕金森病。继发性帕金森综合征,包括脑炎后、动脉硬化性、中毒性病因所致的帕金森综合征。抗精神药物治疗诱发的锥体外系反应,包括帕金森综合征、运动障碍(迟发性运动障碍除外)及静坐不能。

适应靶点
毒蕈碱型胆碱受体(M受体)
主要成分
盐酸比哌立登
剂型
片剂
规格
1mg*100片/盒
性状

白色素片,片面带有刻痕,直径约7mm,厚度约2.1mm,单片片重约100mg,制剂识别码为P135。

用法用量

有效成分应以盐酸比哌立登计,口服给药。治疗应从低剂量开始,根据患者反应逐步调整至维持剂量。

常规起始剂量:成人通常从每次1mg,每日2次开始服用。

剂量调整与维持:根据症状改善情况及耐受性,可逐渐增加剂量至每日3~6mg,分次口服。

个体化调整:最终维持剂量需根据患者的年龄、症状严重程度及治疗反应进行个体化调整。

换药治疗:当从其他抗帕金森药物更换为盐酸比哌立登片时,原则上应逐渐减少原用药剂量的同时,逐步增加盐酸比哌立登片剂量,确保治疗平稳过渡。

不良反应

当盐酸比哌立登片与抗精神病药、抗抑郁药及多巴胺能抗帕金森药联合使用时,在减少或停用药物后可能出现恶性综合征。表现为发...【详情】

注意事项

1.眼科监测

2.症状加重风险

3.依赖风险

4.机械操作警示

5.合并症/既往史患者的注意事项

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。盐酸比哌立登片不建议用于孕妇或可能怀孕的女性,除非治疗获益大于潜在风险。

【哺乳期女性】应在权衡治疗获益与母乳喂养获益后,决定是继续哺乳还是中止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】仅在判断治疗获益大于风险时方可给药。目前尚未在儿童中进行过临床试验。

【老年人使用】老年患者更容易出现谵妄、焦虑等精神症状,以及口干、排尿困难、便秘等抗胆碱副作用,用药时需严密观察并谨慎调整剂量。

【肾功能损害】肾功能损害患者可能因代谢和排泄功能降低而更易出现副作用,应谨慎用药。

【肝功能损害】肝功能损害患者可能因代谢和排泄功能降低而更易出现副作用,应谨慎用药。

禁忌症

盐酸比哌立登片在以下患者中禁止使用:

闭角型青光眼患者:盐酸比哌立登片的抗胆碱作用会升高眼压,可能加重病情。

对盐酸比哌立登片的任何成分有过敏史的患者。

重症肌无力患者:盐酸比哌立登片的抗胆碱作用可能加重肌无力症状。

药物相互作用

1.抗胆碱作用增强药物

2.中枢神经抑制剂

3.其他抗帕金森药物

药物过量
过量用药的主要症状由其抗胆碱作用引起,可表现为口干、体温升高、心动过速、心律失常、尿潴留、兴奋、幻觉、妄想、精神错乱、痉挛及呼吸抑制等。对于中枢神经兴奋症状,可给予地西泮或短效巴比妥类药物。禁止使用具有抗胆碱作用的抗精神病药,因其可能加重症状。
贮存方法
外箱开封后,应避光保存。
有效期
36个月
药代动力学
血药浓度:根据国外研究数据,6名健康成人单次口服盐酸比哌立登片4mg后,血浆中未变化体的药代动力学参数如下:达峰时间(Tmax)1.5小时,峰浓度(Cmax)5.1ng/mL,消除半衰期(t1/2)18.4小时。
参考资料:日本药监局说明书更新于2022年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1162001C1043_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja
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