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Widaplik(Telmisartan, Amlodipine and Indapamide)

通用名称:
Telmisartan, Amlodipine and Indapamide
商品名称:
Widaplik
生产厂家:
美国George Medicines
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Widaplik(Telmisartan, Amlodipine and Indapamide)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Widaplik
通用名称
Telmisartan, Amlodipine and Indapamide
生产厂家
美国George Medicines
适应症

Widaplik适用于成人高血压的治疗。本品可作为初始治疗用药,用于那些预期需要联合用药才能达到血压目标的患者。

适应靶点
主要成分
替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺(Telmisartan, Amlodipine and Indapamide)
剂型
片剂
规格
10mg/1.25mg/0.625mg、20mg/2.5mg/1.25mg、40mg/5mg/2.5mg
性状

10mg/1.25mg/0.625mg:白色至类白色,椭圆形片,一面凹刻有 “ULD”,另一面空白。

20mg/2.5mg/1.25mg:白色至类白色,圆形片,一面凹刻有 “LD”,另一面空白。

40mg/5mg/2.5mg:白色至类白色,椭圆形片,一面凹刻有 “SD”,另一面空白。

用法用量

1.常规指导

给药方式:每日一次,口服。建议整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。

与进食关系:本品可与食物同服或空腹服用。

剂量调整:剂量需个体化,可在治疗2周后根据血压控制情况进行调整。大部分抗高血压效应在开始治疗的2周内显现。

预处理:在开始本品治疗前,应纠正血容量不足或盐耗竭。

2.推荐剂量

起始剂量:根据患者血压控制的预期需求,推荐起始剂量为Widaplik(10mg/1.25mg/0.625mg)或Widaplik(20mg/2.5mg/1.25mg),每日一次。

老年患者:对于老年患者(≥65岁),应考虑从较低规格Widaplik(10mg/1.25mg/0.625mg)每日一次开始。

最大剂量:最大推荐剂量为Widaplik(40mg/5mg/2.5mg),每日一次。

不良反应

常见副作用包括症状性低血压、低钠血症、低钾血症。

注意事项

使用Widaplik应注意胎儿毒性,妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的药物,可导致胎儿...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】Widaplik可对胎儿造成伤害。妊娠中晚期使用作用于RAAS的药物,可导致胎儿肾功能衰竭、羊水过少、肺发育不全、骨骼畸形甚至死亡。一旦确认妊娠,应立即停用本品。应告知育龄期女性用药的潜在风险。如确需用药,应进行系列超声检查以评估宫内环境。

【哺乳期女性】氨氯地平可进入人乳;替米沙坦可进入大鼠乳汁;尚不清楚吲达帕胺是否通过人乳分泌。鉴于可能对哺乳婴儿产生严重不良反应(如低血压、高钾血症、肾功能损害),建议在使用本品治疗期间停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】Widaplik在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】因老年患者可能存在氨氯地平清除率下降,应考虑从最低规格(10 mg/1.25 mg/0.625mg)起始。有报道称,在老年女性中使用吲达帕胺曾出现严重低钠血症伴低钾血症,需加强监测。

【肾功能损害】替米沙坦不经血液透析清除。氨氯地平的药代动力学不受肾功能不全显著影响。吲达帕胺在肾功能损害患者中的药代动力学未知。对于肾功能不全患者,需谨慎使用,密切监测肾功能和电解质。

【肝功能损害】替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺均经肝脏代谢。肝功能损害患者药物清除率降低,AUC增加。建议从最低剂量开始,缓慢递增。噻嗪样利尿剂可能因体液变化诱发肝昏迷,需格外警惕。

禁忌症

对以下任一情况禁用本品:

无尿症(Anuria)。

过敏史:已知对替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺、其他磺胺类衍生物药物或本品任何辅料过敏者。

药物相互作用:糖尿病患者禁止与阿利吉仑(Aliskiren)联合用药。

药物相互作用

糖尿病患者禁止联用。肾功能损害(GFR<60mL/min)患者应避免联用。替米沙坦可使地高辛血药浓度峰值...【详情】

药物过量
替米沙坦:过量最可能表现为低血压、头晕和心动过速;也可能发生心动过缓。若出现症状性低血压,应给予支持性治疗。替米沙坦不可通过血液透析清除。 氨氯地平:过量可能导致外周血管过度扩张,引起显著低血压和反射性心动过速。曾有致死性休克的报道。如发生严重过量,需启动心肺监测,积极心血管支持。因氨氯地平蛋白结合率高,血液透析无效。活性炭可显著降低氨氯地平吸收。 吲达帕胺:过量症状包括恶心、呕吐、虚弱、胃肠道紊乱和电解质失衡。严重时可出现低血压和呼吸抑制。无特效解毒剂,建议洗胃或催吐,并密切评估水电解质平衡。
贮存方法
20°C-25°C室温保存;允许在15°C-30°C之间短暂偏移。本品具有吸湿性,需在原始容器中储存,并注意防潮避光。
有效期
24个月
药代动力学
单次口服Widaplik (40mg/5mg/2.5mg) 后,各成分的达峰时间(Tmax)分别为:氨氯地平1.8小时,替米沙坦7.5小时,吲达帕胺0.9小时。
参考资料:FDA说明书更新于2025年6月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219423
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