Rx
埃罗妥珠单抗(Empliciti)
别称:埃罗妥珠单抗
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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埃罗妥珠单抗(Empliciti)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
埃罗妥珠单抗(Empliciti)
通用名称
英文名称
elotuzumab
其他别称
埃罗妥珠单抗
生产厂家
美国施贵宝
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

1.埃罗妥珠单抗适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤。

2.埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤。

适应靶点
SLAMF7蛋白
主要成分
elotuzumab
剂型
注射剂
规格
300mg;400mg
适应人群
与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者、与泊马度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤患者。
性状

白色至灰白色冻干粉,装于单剂量小瓶,用于复溶,分为300mg或400mg两种规格。

用法用量

埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10mg/kg,此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药…【详情】

不良反应

疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎、便秘、高血糖。

注意事项

使用埃罗妥珠单抗期间需要注意输液反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝毒性、对完全响应测定的干扰等情况的发生…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】临床中尚没有关于孕妇使用埃罗妥珠单抗可导致重大出生缺陷和流产风险的科学数据,但埃罗妥珠单抗常与来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松联合给药,而来那度胺和泊马度胺可导致胚胎-胎儿损伤。因此建议孕妇患者用药前提前咨询专业医生,避免自行盲目用药而导致不良胚胎后果。

【哺乳期女性】临床中尚没有关于埃罗妥珠单抗进入母乳中对母乳喂养的婴儿产生不良影响或影响产奶量的数据,但由于埃罗妥珠单抗常与来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松合用,可能会对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用埃罗妥珠单抗治疗期间不要进行母乳喂养,用药前咨询专业医生。

【具有生殖潜力的女性和男性】埃罗妥珠单抗与来那度胺或泊马度胺一起使用时,存在胎儿损害的风险,因此在使用埃罗妥珠单抗期间需要遵循关于避孕的要求。具有生殖潜力的女性在开始治疗之前,请参阅来那度胺和泊马度胺标签上的避孕要求,具有生殖潜力的男性在开始治疗前请参阅来那度胺和泊马度胺的完整处方信息,了解有关避孕的要求,由于男性的血液和或精液中可能存在药物成分,用药期间禁止血液和或精子捐献。

【儿科患者】本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,建议严格遵循医生指导用药。

【老年患者】未观察到65岁或以上患者与年轻患者(小于65岁)之间使用本药的总体疗效或安全性差异,建议此类患者在用药前及用药过程中谨遵医生指导。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

对于涉及来那度胺、泊马度胺和地塞米松的重要药物相互作用,请参阅各自的处方信息。此外,埃罗妥珠单抗可能在骨髓瘤患者的血清蛋白电泳(SPEP)和血清免疫固定测定中检测到,并且可能干扰正确的反应分类。

药物过量
使用埃罗妥珠单抗导致严重毒性的用药剂量尚不清楚,一项对肾功能损害患者的研究表明,埃罗妥珠单抗似乎不能通过透析清除。如果使用埃罗妥珠单抗过量,应密切监测患者的不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。
贮存方法
将埃罗妥珠单抗冷藏储存在2°C-8°C下。使用前存放在原包装中,以保护埃罗妥珠单抗避光。请勿冷冻或摇晃。
有效期
24个月
药代动力学
埃罗妥珠单抗表现出非线性药代动力学(PK),导致浓度-时间曲线下面积(AUC)的增加大于比例,指示靶介导的清除。使用埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松一起给药的方案中,预计会产生194μg/ml(52%)的几何平均(CV%)稳态谷浓度。使用埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松方案中,预计会产生124μg/ml(59%)的几何平均(CV%)稳态谷浓度。
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