• 埃罗妥珠单抗(Empliciti).jpg
otc.png

埃罗妥珠单抗(Empliciti)

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 埃罗妥珠单抗(Empliciti)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    美国施贵宝
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    埃罗妥珠单抗(Empliciti)
    商品名称
    埃罗妥珠单抗
    英文名称
    elotuzumab
    其他别称
    适应症

    1.埃罗妥珠单抗适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤。

    2.埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤。

    适应靶点
    SLAMF7蛋白
    主要成分
    elotuzumab
    剂型
    注射剂
    规格
    300mg;400mg
    适应人群
    与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者、与泊马度胺和地塞米松联合治疗已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤患者。
    性状

    白色至灰白色冻干粉,装于单剂量小瓶,用于复溶,分为300mg或400mg两种规格。

    用法用量

    埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10mg/kg,此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药…【详情】

    不良反应

    疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎、便秘、高血糖。

    注意事项

    使用埃罗妥珠单抗期间需要注意输液反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝毒性、对完全响应测定的干扰等情况的发生…【详情】

    特殊人
    群用药

    【孕妇】临床中尚没有关于孕妇使用埃罗妥珠单抗可导致重大出生缺陷和流产风险的科学数据,但埃罗妥珠单抗常与来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松联合给药,而来那度胺和泊马度胺可导致胚胎-胎儿损伤。因此建议孕妇患者用药前提前咨询专业医生,避免自行盲目用药而导致不良胚胎后果。

    【哺乳期女性】临床中尚没有关于埃罗妥珠单抗进入母乳中对母乳喂养的婴儿产生不良影响或影响产奶量的数据,但由于埃罗妥珠单抗常与来那度胺和地塞米松或泊马度胺和地塞米松合用,可能会对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用埃罗妥珠单抗治疗期间不要进行母乳喂养,用药前咨询专业医生。

    【具有生殖潜力的女性和男性】埃罗妥珠单抗与来那度胺或泊马度胺一起使用时,存在胎儿损害的风险,因此在使用埃罗妥珠单抗期间需要遵循关于避孕的要求。具有生殖潜力的女性在开始治疗之前,请参阅来那度胺和泊马度胺标签上的避孕要求,具有生殖潜力的男性在开始治疗前请参阅来那度胺和泊马度胺的完整处方信息,了解有关避孕的要求,由于男性的血液和或精液中可能存在药物成分,用药期间禁止血液和或精子捐献。

    【儿科患者】本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,建议严格遵循医生指导用药。

    【老年患者】未观察到65岁或以上患者与年轻患者(小于65岁)之间使用本药的总体疗效或安全性差异,建议此类患者在用药前及用药过程中谨遵医生指导。

    禁忌症

    尚不明确。

    药物相
    互作用

    对于涉及来那度胺、泊马度胺和地塞米松的重要药物相互作用,请参阅各自的处方信息。此外,埃罗妥珠单抗可能在骨髓瘤患者的血清蛋白电泳(SPEP)和血清免疫固定测定中检测到,并且可能干扰正确的反应分类。

    药物过量
    使用埃罗妥珠单抗导致严重毒性的用药剂量尚不清楚,一项对肾功能损害患者的研究表明,埃罗妥珠单抗似乎不能通过透析清除。如果使用埃罗妥珠单抗过量,应密切监测患者的不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。
    贮存方法
    将埃罗妥珠单抗冷藏储存在2°C-8°C下。使用前存放在原包装中,以保护埃罗妥珠单抗避光。请勿冷冻或摇晃。
    有效期
    24个月
    药代动
    力学
    埃罗妥珠单抗表现出非线性药代动力学(PK),导致浓度-时间曲线下面积(AUC)的增加大于比例,指示靶介导的清除。使用埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松一起给药的方案中,预计会产生194μg/ml(52%)的几何平均(CV%)稳态谷浓度。使用埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松方案中,预计会产生124μg/ml(59%)的几何平均(CV%)稳态谷浓度。
  • 埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,通过SLAMF7途径直接激活NK细胞,并与效应细胞上的Fc受体相互作用,通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导骨髓瘤细胞的杀伤,因此对于治疗多发性骨髓瘤有明显效果。以下为埃罗妥珠单抗的相关试验,让我们通过试验了解埃罗妥珠单抗的治疗效果。

    埃罗妥珠单抗的治疗效果

    1.试验设计

    一项随机、开放标签试验评估了埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松在治疗多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性,这些患者之前接受过一到三种治疗。

    该试验共纳入646名患者,以1:1的比例随机接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组)或来那度胺和低剂量地塞米松(B组)。

    2.试验结果的设定

    埃罗妥珠单抗的疗效通过无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)进行评估,其中无进展生存期(PFS)是通过风险比评估的,总体缓解率(ORR)是由盲法独立审查委员会使用欧洲血液和骨髓移植组(EBMT)缓解标准确定的。

    3.试验结果

    实验结果表明,埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组)的中位无进展生存期(mPFS)为19.4个月,而来那度胺和低剂量地塞米松(B组)的中位无进展生存期(mPFS)为14.9个月,提高生存期近5个月。

    此外埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组)的总体缓解率(ORR)达到78.5%,而来那度胺和低剂量地塞米松(B组)的总体缓解率(ORR)为65.5%。

  • 临床中使用任何药物都应遵循药品说明书或医生指导规范用药,按规定使用埃罗妥珠单抗可以确保埃罗妥珠单抗以最佳方式发挥疗效,达到预期的治疗效果。如果患者不按规定使用埃罗妥珠单抗,如忽略剂量、频率或疗程,可能会影响埃罗妥珠单抗的疗效,延长治疗时间或无法达到治疗目标。

    埃罗妥珠单抗的用法用量

    1.埃罗妥珠单抗的推荐使用剂量是多少?

    (1)埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量

    埃罗妥珠单抗的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10mg/kg,此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药,继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    (2)埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量

    埃罗妥珠单抗的推荐剂量是前两个周期(28天周期)每周静脉注射10mg/kg。从第3周期(28天周期)开始,每4周静脉注射埃罗妥珠单抗20mg/kg。将埃罗妥珠单抗与泊马度胺和低剂量地塞米松联合给药。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    2.埃罗妥珠单抗应该怎么使用?

    使用自动输液泵,通过输液器和无菌、不发热、低蛋白结合性过滤器(孔径为0.2-1.2μm)进行整个埃罗妥珠单抗输液。开始以0.5ml/min的速度输注埃罗妥珠单抗,剂量为10mg/kg。如果没有发生输注反应,输注速率可以根据医生指导逐步增加,但最大输注速度不应超过5ml/min。

  • 药物副作用是指在使用药物期间,除了预期的治疗效果外,药物还可能引起的不良反应或不良事件,按规定使用药物可以避免药物的滥用、误用和不当使用,减少药物引起的不良反应和风险,以下为埃罗妥珠单抗使用期间可能出现的副作用:

    埃罗妥珠单抗的副作用

    1.与来那度胺和地塞米松一起使用

    常见副作用有疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎。

    2.与泊马度胺和地塞米松一起使用

    常见副作用是便秘和高血糖。

    由于患者之间存在个体差异,因此在使用埃罗妥珠单抗期间可出现的不良反应也存在差异,如果出现不适,无论是否属于上述体现的不良反应,都建议及时到医院就诊,明确相关情况。

  • 药物都具有一定的药物毒性,因此在使用埃罗妥珠单抗期间要注意以下情况,可以减少或避免药物对身体造成的不良损害。如果出现不适症状,患者应及时寻求医生的帮助。

    埃罗妥珠单抗的注意事项

    包括输液反应、感染、第二原发恶性肿瘤、肝毒性、对完全响应测定的干扰。

    药物的安全性是使用药物的首要考虑因素,按规定使用埃罗妥珠单抗可以避免药物的滥用、误用和不当使用,减少埃罗妥珠单抗引起的不良反应、不良事件的风险。埃罗妥珠单抗的使用应该遵循医生的建议和药品说明书的指导,包括用药剂量、频率和疗程等。

  • 当两种或更多种药物同时使用时,其中一种药物可以影响其他药物的吸收、分布、代谢或排泄过程,导致药物效果发生变化,甚至导致不良反应出现的几率上升,因此在使用埃罗妥珠单抗前,应提前告知医生自身是否还同时使用其他药物,以免产生不良反应。

    埃罗妥珠单抗的药物相互作用

    1.药物相互作用

    对于涉及来那度胺、泊马度胺和地塞米松的重要药物相互作用,请参阅各自的处方信息。

    2.实验室测试干扰

    埃罗妥珠单抗可能在骨髓瘤患者的血清蛋白电泳(SPEP)和血清免疫固定测定中检测到,并且可能干扰正确的反应分类。血清蛋白电泳(SPEP)早期γ区的小峰(血清免疫固定中的IgGƙ)可能与埃罗妥珠单抗有关,特别是在内源性骨髓瘤蛋白为IgA、IgM、IgD或lambda轻链限制的患者中。这种干扰可能会影响IgG骨髓瘤蛋白患者完全缓解的确定,并可能影响完全缓解的复发。

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月批准美国百时美施贵宝研发的埃罗妥珠单抗上市,但埃罗妥珠单抗至今未在中国上市,给患者了解埃罗妥珠单抗带了了一定的困难。那么目前埃罗妥珠单抗的价格如何呢?又应该如何购买呢?

    埃罗妥珠单抗的价格

    1.美国百时美施贵宝

    规格:300mg;400mg

    价格:300mg,14375元一盒;400mg,19375元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,埃罗妥单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    埃罗妥珠单抗的购买途径

    埃罗妥珠单抗未在国内上市,因此患者需要从国外正规市场购买埃罗妥珠单抗。购买埃罗妥珠单抗需要遵循程序和法规,建议患者在购买埃罗妥珠单抗前注意咨询医生,按照医生指导正确购买药物。

    1.就医咨询

    首先患者应该咨询肿瘤科医生或其他相关专家,描述自身的病情和症状,医生将评估患者的情况,并确定埃罗妥珠单抗是否适合作为患者的治疗方案。

    2.处方开具

    如果医生认为埃罗妥珠单抗适合患者,他们会开具处方,确保自身获得一份有效的埃罗妥珠单抗处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。

    3.选择合适的购买渠道

    在选择在线购买时,务必要选择合法、可靠的医疗网站或海外医疗公司,并确保它们符合相关法律法规,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

相关新闻
  • 埃罗妥珠单抗的购买流程?
    埃罗妥珠单抗主要用于治疗成年多发性骨髓瘤,可以与地塞米松以及来那度胺等多种药物联用,缓解患者病痛。那么埃罗妥珠单抗的购买流程是什么?患者应该如何购买埃罗妥珠单抗呢?
    已帮助:647 2023-10-09 16:10更新
  • 埃罗妥珠单抗多少钱一盒?
    埃罗妥珠单抗是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的靶向药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,有效控制病情并延长患者的生存期。然而,对于许多患者来说,了解埃罗妥珠单抗的价格信息是至关重要的。本文将介绍埃罗妥珠单抗的价格情况,包括一盒的价格以及相关的费用问题。通过对价格的了解,患者和家属可以更好地做出医疗决策,合理安排医疗费用,并争取更多的医疗资源和支持。
    已帮助:727 2023-10-09 15:39更新
  • 埃罗妥珠单抗可以使用医保报销吗?
    多发性骨髓瘤是一种常见的骨髓恶性肿瘤,对患者的健康和生活质量造成了很大的影响。埃罗妥珠单抗是一种新型的治疗多发性骨髓瘤的药物,它通过靶向CD38抗原来抑制肿瘤细胞的增殖和促进其凋亡,已经在一些国家获得批准并成功应用于临床实践中。
    已帮助:610 2023-10-09 14:08更新
  • 埃罗妥珠单抗使用后常见的不良反应有哪些?
    埃罗妥珠单抗是一种新型的治疗多发性骨髓瘤的药物,通过靶向CD38抗原来抑制肿瘤细胞的增殖和促进其凋亡。尽管埃罗妥珠单抗在治疗多发性骨髓瘤方面显示出了良好的疗效,但使用该药物后也可能出现一些不良反应。
    已帮助:540 2023-10-09 14:25更新
  • 埃罗妥珠单抗应该怎么使用?
    首段: 埃罗妥珠单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。虽然目前埃罗妥珠单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,但在其他国家已经获得批准并成功应用于临床实践。本文将介绍埃罗妥珠单抗在治疗多发性骨髓瘤时的推荐使用剂量及联合用药方式。
    已帮助:569 2023-10-09 15:26更新
  • 埃罗妥珠单抗2023年最新价格是多少?
    埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的药物。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞,会导致骨骼破坏和免疫功能下降。 埃罗妥珠单抗属于免疫治疗药物的一种,通过靶向特定的蛋白质在癌细胞表面上,帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。它结合到浆细胞表面的SLAMF7(也称为CS1)受体上,激活免疫细胞,增强它们对肿瘤细胞的杀伤作用。
    已帮助:676 2023-10-09 13:53更新
相关问答
  • 埃罗妥珠单抗输液需要注意监测输液反应,考虑予以预处理用药,避免混合输注,并慎重选择输注途径。以下是详细的处理方法:1.预处理用药:在输注埃罗妥珠单抗之前,可能需要预先给予抗组胺剂、解热镇痛剂和糖皮质激素等药物进行预处理。这有助于减少输注相关反应的发生和减轻其症状。2.监测输液反应:在输注过程中,需要密切监测患者是否出现任何输液相关反应的体征和症状。3.避免混合输注:请勿将埃罗妥珠单抗与其他药物同时输注于同一静脉管路中,以免发生不良反应或相互作用。4.输注途径选择:根据临床需要和具体情况,在初始治疗期间,可选择通过外周静脉管路进行埃罗妥珠单抗的输注。随后的治疗阶段,可以考虑通过中心静脉进行输注。您需要遵循医生的指导和药物说明书上的使用建议,以确保埃罗妥珠单抗的安全有效使用。如您在用药期间有任何疑问或不适,请及时与医生或医疗专业人员联系。
    已经帮助5人
    2023-10-10 12:53更新
  • 临床中目前没有孕妇使用埃罗妥珠单抗的相关结果数据,但埃罗妥珠单抗常与来那度胺、地塞米松或泊马度胺、地塞米松联合给药,而来那度胺和泊马度胺这两种药物具有胚胎-胎儿毒性,可能会影响胎儿正常生长发育,此时就不建议孕妇使用这几种药物治疗疾病。您家属的其他用药尚不明确,因此建议您和您的家属前往正规医院,提前咨询专业医生,由医生指导选择是继续用药治疗还是更换其他治疗方案。
    已经帮助4人
    2023-10-09 13:10更新
  • 埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,但它可能引起输液反应。输液反应的常见症状包括发热、寒战和高血压。在输液过程中,还可能出现心动过缓和低血压的情况。为了预防输液反应,在开始输注之前,可以给予地塞米松、抗组胺药(H1和H2阻滞剂)和对乙酰氨基酚等药物作为术前用药。对于2级或更高级别的输注反应,应立即中断输注,并采取适当的医疗措施。
    已经帮助2人
    2023-10-09 11:40更新
  • 当埃罗妥珠单抗(Empliciti)与来那度胺和地塞米松联合用药时,多发性骨髓瘤患者可能会出现腹泻。腹泻是指粪便增多、稀薄和频繁排出的情况,腹泻可能会对您的生活质量造成一定的影响,医生可能会建议您调整药物剂量或给予其他辅助治疗,以减轻腹泻症状。
    已经帮助5人
    2023-10-08 11:54更新
  • 埃罗妥珠单抗的储存有一定的要求,您需要详细了解以下情况:1.冷藏储存:埃罗妥珠单抗需要在2°C-8°C的温度范围内进行冷藏储存。这意味着您应该将药物放置在冰箱中的特定区域,确保温度稳定在冷藏条件下。过高或过低的温度可能会影响药物的稳定性和效力。2.原包装保护:在储存埃罗妥珠单抗时,请确保将药物保持在原包装中。原包装有助于保护药物免受外部光线、湿气和其他不利因素的影响。这有助于防止药物的质量受到损害,并保持其稳定性和有效性。在使用前,请仔细检查包装是否完好无损,并注意避免任何可能导致污染的情况。3.避光注意事项:埃罗妥珠单抗需要避光存储。长时间暴露在强光下可能会对药物产生负面影响。在储存埃罗妥珠单抗时,请将其放置在避光的位置,防止阳光直射。选择一个阴暗的存储位置,确保药物不会受到阳光或其他明亮光源的直接照射。4.避免冷冻和摇晃:在储存埃罗妥珠单抗时,请避免将其冷冻或摇晃。冷冻和剧烈摇晃可能会对药物的结构和性能产生不可逆的影响。在储存期间,请确保药物不会接触到冷冻的环境,并避免剧烈摇晃药品。
    已经帮助4人
    2023-10-08 11:27更新
头部背景.jpg 寻找药品.jpg

服务保障

  • 100%正品 全球药房承保 正品.jpg
  • 专业药师指导 专业药师资讯服务 专业.jpg
  • 全面隐私保护 客服信息严格保密 保密.jpg
  • 先行赔付 质量问题先赔付 赔付.jpg

关于药队长

底部banner.jpg