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适用于治疗年龄在2岁及以上、患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的成人和儿童患者。本品通过抑制MASP-2(甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶2),阻断补体系统的凝集素途径,从而减少对血管内皮细胞的损伤,改善TA-TMA的临床表现和实验室指标。
为无菌、不含防腐剂的澄清至微乳光、淡黄色至黄棕色溶液。
Yartemlea的推荐剂量基于患者的体重,具体如下:体重≥50kg的患者推荐剂量为370mg,经静脉输注给药,输注时间30分钟,每周一次。若TA-TMA的体征和症状改善不充分,可考虑将给药频率增加至...【详情】
1.感染
2.血液系统
3.胃肠道
4.全身性及给药部位反应
5.代谢及营养类疾病
6.其他
接受Yartemlea治疗的患者已报告发生严重甚至危及生命的感染。在TA-TMA的临床研究中,有36%的患者报告了严重感染,包括脓毒症、病毒感染、肺炎、菌血症、真菌感染等。
对于存在活动性感染的患者,若使用Yartemlea,需密切监测感染恶化的迹象和症状,并及时给予适当的抗感染治疗。
【孕妇】尚无充分数据评估Yartemlea对孕妇的出生缺陷、流产等风险。内源性IgG抗体妊娠中晚期胎盘转运增加,新生儿宫内暴露或有潜在临床影响,仅明确需要时可使用。
【哺乳期女性】无Yartemlea在人乳中存在、对乳儿及乳汁分泌影响的数据。因人乳含内源性IgG,且Yartemlea可在小鼠乳汁分泌,需综合考量母乳喂养益处、母体用药需求及潜在乳儿风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究显示Yartemlea对小鼠生殖参数无不良影响,高剂量仅见雄鼠精子形态异常略增,无功能影响,不具临床生殖毒性。
【儿童使用】Yartemlea用于2岁及以上儿童TA-TMA的安全性和有效性已确立,无2岁以下患儿相关数据。
【老年人使用】≥65岁用药患者占8.4%,现有数据未显示与年轻患者反应差异,因样本量有限,用药需谨慎评估。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。但根据给药说明,禁止将Yartemlea与其他药物通过同一静脉输液管路同时输注。