Yartemlea(Narsoplimab-wuug)的用法用量

发布日期:2026-03-11 15:17:34
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Yartemlea是一种用于治疗TA-TMA的静脉输注药物,给药需严格依据患者体重、剂量计算及规范的稀释与输注流程进行。临床使用时应遵循推荐剂量、正确制备方法及储存与给药要求。

推荐剂量

Yartemlea的推荐剂量基于患者的体重,具体如下:

体重≥50kg的患者: 推荐剂量为370mg,经静脉输注给药,输注时间30分钟,每周一次。若TA-TMA的体征和症状改善不充分,可考虑将给药频率增加至每周两次。

体重<50kg的患者: 推荐剂量为4mg/kg,经静脉输注给药,输注时间30分钟,每周一次。若TA-TMA的体征和症状改善不充分,可考虑将给药频率增加至每周两次。

剂量调整: 如果错过一次计划给药,应尽快补足。此后,恢复至常规的给药时间表。

重要的制备和给药说明

Yartemlea须经稀释后,通过带有0.2微米聚醚砜(PES)管内过滤器和聚氨酯导管的聚氯乙烯(PVC)或PVC衬里输液管路进行静脉输注。

对于体重≥10kg的成人和儿童患者: 应将Yartemlea稀释于静脉输液袋中,终浓度控制在0.8mg/mL至8mg/mL之间,通过重力输注或输液泵给药。

对于体重<10kg的儿童患者: 应将Yartemlea稀释于聚丙烯注射器中,终浓度为0.8mg/mL,通过注射泵给药。

静脉输液袋制备(适用于体重≥10kg患者)

制备前准备:

采用无菌技术操作。

给药前目视检查药瓶,Yartemlea应为澄清至微乳光、淡黄色至黄棕色溶液。若发现变色或颗粒物,应丢弃药瓶。

根据患者体重计算所需剂量(mg)及相应的Yartemlea溶液体积(mL)。

从冰箱中取出Yartemlea药瓶,在室温(18°C至25°C)下静置30分钟使其复温。药瓶从冷藏环境中取出后,须在4小时内用于配制输注溶液。

稀释步骤:

使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液。

将抽取的药液注入含有5%葡萄糖注射液(USP)的PVC输液袋中,确保最终浓度为0.8mg/mL至8mg/mL,且总体积不超过50mL。

丢弃药瓶中任何未使用的部分。

gently翻转输液袋10次以混合稀释液。切勿振摇。

稀释后,溶液可能出现乳光,并可能产生小的半透明白色颗粒。若观察到除半透明白色颗粒以外的颗粒物,应丢弃该溶液。

静脉注射器制备(适用于体重<10kg患者)

制备前准备: 同上。

稀释步骤:

使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液。丢弃药瓶中任何未使用的部分。

用5%葡萄糖注射液(USP)稀释,使终浓度为0.8mg/mL,总体积不超过50mL。

gently翻转注射器10次以混合稀释液。切勿振摇。

稀释后,溶液可能出现乳光,并可能产生小的半透明白色颗粒。若观察到除半透明白色颗粒以外的颗粒物,应丢弃该溶液。

给药前排出注射器内的所有气泡。

稀释后溶液的储存与给药

储存: 如果配制好的稀释溶液不立即使用,可在室温(18°C至25°C)下储存最多4小时(含输注时间)。若从稀释完成到输注结束超过4小时,应丢弃未使用的溶液。

给药:稀释后的Yartemlea溶液需在30分钟内静脉输注完毕。输注结束后,用足量的5%葡萄糖注射液冲洗输液管路,以确保管路中无Yartemlea残留。严禁通过同一输液管路与其他药物同时输注。

参考资料:FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761152
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Yartemlea(Narsoplimab-wuug)

适用于治疗年龄在2岁及以上、患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的成人和儿童患者。本品通过抑制MASP-2(甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶2),阻断补体系统的凝集素途径,从而减少对血管内皮细胞的损伤,改善TA-TMA的临床表现和实验室指标。

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药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
[ 适应症 ]  老年初治高危(继发性)急性髓系白血病
[试验分期] Ⅲ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
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