利珠赛迷你眼药水(Ryjusea)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

利珠赛迷你眼药水、Ryjusea Mini ophthalmic solution

通用名称

阿托品硫酸盐点眼液、Atropine Sulfate Ophthalmic Solution

生产厂家

日本参天製薬株式会社

适应症

抑制近视的进展。

适应靶点

毒蕈碱型乙酰胆碱受体

主要成分

阿托品硫酸盐水和物(Atropine Sulfate Hydrate)

剂型

滴眼液

规格

0.3mL*30支/盒

性状

为无色澄明的无菌水性滴眼剂，pH值为4.0~4.6，渗透压比为0.9~1.1。

用法用量

常规用量：通常，一次1滴，一日1次，于睡前滴眼。

用法相关注意：应定期进行检查，确认近视的进展情况。使用本品若未观察到疗效，不应长期盲目持续给药。

不良反应

可能会出现以下副作用。应充分观察，如发现异常，应采取中止给药等适当措施。

眼部：5%以上可出现畏光；1%~5%未满可出现视力障碍、雾视、瞳孔障碍；1%未满可出现调节障碍、眼睑湿疹、眩光。

精神神经系统：1%未满可出现头痛。

注意事项

1.重要的基本注意事项

2.用药交付时的注意事项

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。

【哺乳期女性】应考虑治疗的益处以及母乳喂养的益处，决定是继续或中止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在低出生体重儿、新生儿、婴儿及5岁以下幼儿中开展临床试验。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

以下患者禁止使用利珠赛迷你眼药水：

既往对利珠赛迷你眼药水的任何成分有过敏史的患者。

患有青光眼，或存在窄房角、浅前房等眼压升高因素的患者。可能诱发急性闭角型青光眼发作。

药物相互作用

1.需谨慎联用的药物

2.转运体相关潜在相互作用

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

室温保存。

有效期

36个月

药代动力学

分布：眼组织分布：对白兔双眼单次滴入2%³H-阿托品溶液，结果显示，滴眼后1小时各眼组织药物浓度最高，随后随时间下降。组织中浓度以角膜最高，依次为巩膜、虹膜睫状体、房水、脉络膜、视网膜、玻璃体。色素结合：对白兔和有色兔的对比研究表明，阿托品对黑色素具有结合力。代谢：阿托品通过N-脱甲基化代谢为去甲阿托品，通过氧化反应代谢为阿托品-N-氧化物，通过水解代谢为托品和托品酸(基于外国人数据)。排泄：健康成年男性肌肉注射¹⁴C-阿托品2mg后，48小时内投与放射性的88%经尿液排泄，其中约50%为原型阿托品，不足2%为托品酸。呼气中未检出放射性，粪便中仅检出微量(不足投与量的0.5%)(基于外国人数据)。药物相互作用：阿托品是人有机阳离子转运体2(OCT2)的底物(体外研究数据)。