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适用于以下临床情境:成人颈肌张力障碍:用于治疗成人颈部肌张力障碍,以减轻异常姿势、疼痛及功能障碍。成人眉间纹:用于暂时性改善65岁以下成人中度至重度眉间纹,该纹路由皱眉肌和降眉肌活动所致。痉挛状态:用于治疗2岁及以上患者的痉挛状态,包括上肢及下肢痉挛。
白色或类白色冻干粉末,复溶后为澄清、无色、无可见微粒溶液。
Dysport的单位系基于专属制备方法和特定检测体系确定,与其他肉毒毒素产品的单位不具有互换性。不同产品的生物学活性单位既不能进行比较,亦不能进行换算。复溶后Dysport仅用于肌内注...【详情】
颈肌张力障碍(≥5%)见肌肉无力、吞咽困难、口干、注射部位不适、头痛等。
眉间纹(≥2%)含鼻咽炎、头痛、眼睑水肿/下垂、尿潜血等。
成人上肢痉挛(≥4%)主为肌肉无力,还有流感、惊厥等≥2%反应。
成人下肢痉挛(≥5%)为跌倒、肌肉无力等,女性和老年人风险更高。
儿童上肢痉挛(≥10%)见上呼吸道感染、咽炎,下肢则为鼻咽炎、咳嗽、发热。
各适应症均有抗药抗体形成,部分患者仍有临床获益。
上市后还发现眩晕、畏光、肌萎缩、过敏反应等自发报告的不良反应。
1.毒素效应扩散
2.产品间不可互换性
3.过敏反应
4.吞咽与呼吸困难
5.眉间纹治疗中的面部解剖考量
6.干眼症
7.既往神经肌肉疾病
8.人白蛋白与病毒传播
9.皮内免疫反应
10注射部位既往状况
【孕妇】无充分对照研究,动物实验在接近人最大推荐剂量时伴母体毒性出现胚胎-胎仔毒性,仅获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】未知是否经乳汁分泌,综合考量哺乳获益、母体用药需求及潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】大鼠研究显示影响交配及生育能力,雌雄无效应剂量分约为MRHD一半、与MRHD相等。
【儿童使用】颈肌张力障碍18岁以下、眉间纹18岁以下均未确立/不推荐;痉挛状态2岁及以上上下肢确立,2岁以下及下肢近端肌群未确立。幼龄动物实验见生长、骨骼、生育等异常。
【老年人使用】颈肌张力障碍数据不足,需评估耐受性;眉间纹无疗效且眼部不良反应更高;上肢痉挛与年轻患者无差异;下肢痉挛不良反应、跌倒、虚弱发生率更高。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对任何肉毒毒素产品、辅料或牛乳蛋白过敏者。
存在计划注射部位活动性感染者。
既往对Dysport或其成分出现过严重过敏反应(如过敏反应、血清病、荨麻疹、软组织水肿、呼吸困难等)者。
1.氨基糖苷类及其他干扰神经肌肉传递的药物
2.抗胆碱能药物
3.其他肉毒神经毒素产品
4.肌肉松弛剂