Rybrevant Faspro

无色至淡黄色澄清或微浊液体，可见少量蛋白质微粒。

皮肤及黏膜：皮疹、瘙痒、甲沟炎、口腔炎。

全身反应：乏力、发热。

注射相关反应：注射部位红斑、肿胀、疼痛。

输注/注射相关反应：多发生于首次或前几次给药。

间质性肺疾病/肺炎：罕见但严重。

眼部毒性：结膜炎、角膜炎。

皮肤严重反应：包括广泛皮疹及继发感染风险。

【孕妇】动物研究显示可能对胎儿造成不良影响。孕期使用可能干扰EGFR信号通路，孕妇应避免使用。

【哺乳期女性】尚不清楚是否经乳汁分泌。考虑潜在风险，治疗期间及末次给药后一定时间内应停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次给药后应采取有效避孕措施，以防止潜在的胚胎-胎儿风险。

【儿童使用】说明书中尚未明确，尚无18岁以下人群的安全性和有效性数据。

【老年人使用】临床研究中未观察到与年龄相关的显著疗效或安全性差异，无需常规调整剂量。

【肾功能损害】轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾损害数据有限，需谨慎使用。

【肝功能损害】轻度肝功能损害无需调整剂量；中重度肝功能损害患者的安全性尚未明确。

说明书中尚未明确系统性的研究结果。作为单克隆抗体类药物，Rybrevant Faspro不经CYP酶代谢，与常见CYP底物、诱导剂或抑制剂发生代谢性相互作用的可能性较低。联合用药时仍应关注免疫相关毒性及叠加不良反应风险。