沉淀碳酸钙片(Caltan)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

Caltan Tablets、カルタン錠500

通用名称

沉淀碳酸钙片、Precipitated Calcium Carbonate

生产厂家

日本Viatris

适应症

适用于改善慢性肾功能不全患者(包括肾功能保存期及透析期间)的高磷血症。

适应靶点

消化道磷酸根离子

主要成分

沉降碳酸钙

剂型

片剂

规格

500mg*100片/盒

性状

沉淀碳酸钙片为白色素片，一面刻有识别代码“M505”。

用法用量

常规成人剂量每日3.0克，分3次于餐后立即口服。剂量调整可根据患者的年龄及临床症状进行适当增减。

不良反应

使用沉淀碳酸钙片可能发生以下副作用，应密切观察，出现异常时需停药并采取适当措施。

代谢异常：发生率不明。可能引起电解质紊乱(如碱中毒)、高钙血症(血清钙浓度≥11mg/dL)。

肾脏/泌尿系统：长期大剂量给药可能引起肾结石、尿路结石。

消化系统：常见副作用为便秘。发生率不明的副作用包括腹泻、恶心、胃酸反弹性分泌等。

过敏反应：发生率不明。可能出现瘙痒感。

肝脏：可能导致ALP、γ-GTP、LDH、甘油三酯、AST 升高。

其他：长期用药可能导致高镁血症。

注意事项

1.疗效监测与治疗调整

2.血钙与血磷监测

3.血镁监测

4.便秘患者

5.无酸症患者

6.服药指导

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】老年人通常生理功能减退，应减量并谨慎给药。

【肾功能损害】沉淀碳酸钙片即用于肾功能不全患者，但需根据肾功能分期(保存期/透析)及血钙、血磷水平调整剂量并加强监测。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

甲状腺功能减退症患者因可能导致钙利用亢进，加重病情。

既往对碳酸钙有过敏史的患者。

药物相互作用

1.四环素类抗生素及喹诺酮类抗菌药

2.聚苯乙烯磺酸钠/钙

3.硫酸奎尼丁水合物

4.大量牛乳

5.活性维生素D制剂

6.罗沙司他

药物过量

说明书中尚未明确。过量可能导致或加重高钙血症、碱中毒及胃肠道症状，处理应包括停药、对症支持及纠正电解质紊乱。

贮存方法

储藏在20-25℃，避光防潮。

有效期

36个月

药代动力学

说明书中尚未明确详细的药代动力学参数(如吸收、分布、代谢、排泄)。其作用主要在胃肠道局部发生，通过与磷酸根离子结合形成不溶性磷酸钙，减少磷的吸收而发挥降血磷作用。