布地奈德肠溶胶囊(Budesonide)

胶囊剂内容物为白色至微黄白色的肠溶性缓释颗粒。胶囊壳体为浅灰色(体部)与暗黄红色(帽部)。

可能引起以下不良反应，分类如下：便秘、消化不良、肝功能异常；皮疹、荨麻疹；库欣样症状(如痤疮、满月脸)、月经异常；神经质、失眠、情绪波动、震颤；视力模糊；心悸；肌肉痉挛；低钾血症；过敏性休克(报告频率未知)。

【孕妇】动物实验(大鼠)有致畸性报告。仅在治疗获益明确大于潜在风险时，方可用于孕妇或可能怀孕的妇女。

【哺乳期女性】有报告显示布地奈德可分泌至乳汁。应权衡治疗必要性及母乳喂养的益处，综合考虑决定是否继续哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。未进行针对儿童的临床试验。

【老年人使用】老年人生理功能可能普遍下降。应密切观察患者状态，慎重给药。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】布地奈德主要在肝脏代谢。在轻至中度肝硬化患者中，其生物利用度和血药峰浓度(Cmax)显著高于健康人。重度肝功能不全患者使用时，血药浓度可能升高，需谨慎。所有肝病患者用药期间应加强监测。

布地奈德主要通过肝脏细胞色素P450酶系的CYP3A4同工酶代谢。

CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)：会显著抑制布地奈德代谢，导致其血药浓度大幅升高(例如与酮康唑联用，AUC可升高约7倍)，从而增加副作用风险。合用时应密切监测，谨慎使用。

葡萄柚及葡萄柚汁：可抑制肠道CYP3A4，使布地奈德的全身暴露量增加(约2倍)。服药期间应避免食用。