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复方托吡卡胺滴眼液(Mydrephrine P Ophthalmic Solution)

通用名称:
复方托吡卡胺滴眼液、Compound Tropicamide Eye Drops
商品名称:
美多丽、Mydrephrine P Ophthalmic Solution、ミドレフリンP点眼液
生产厂家:
日本参天製薬株式会社
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复方托吡卡胺滴眼液(Mydrephrine P Ophthalmic Solution)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
美多丽、Mydrephrine P Ophthalmic Solution、ミドレフリンP点眼液
通用名称
复方托吡卡胺滴眼液、Compound Tropicamide Eye Drops
生产厂家
日本参天製薬株式会社
适应症

主要用于眼科检查或治疗过程中,需要放大瞳孔(散瞳)和暂时麻痹眼睛的调节功能(调节麻痹)的情况。

适应靶点
M胆碱受体(毒蕈碱受体)、α1肾上腺素受体
主要成分
托吡卡胺、盐酸去氧肾上腺素
剂型
滴眼液
规格
5ml*10支/盒
性状

复方托吡卡胺滴眼液为无色至微黄色的澄明、无菌水性滴眼液。pH值范围为4.5-5.8,渗透压比约为0.9-1.1(与生理盐水相近)。

用法用量

用法用量需根据使用目的(散瞳或调节麻痹)进行调整。

用于散瞳:通常,单次点眼1至2滴;或采用分次点眼法,即每次点眼1滴,间隔3至5分钟,共点眼2次。可根据患者的具体反应和检查需求,在医生指导下进行适当增减。

用于调节麻痹:通常采用分次点眼法,每次点眼1滴,间隔3至5分钟,共点眼2至3次。可根据患者的具体反应和治疗需求,在医生指导下进行适当增减。

不良反应

使用本制剂可能发生以下副作用,应密切观察,出现异常时立即停药并采取适当措施。

严重副作用:休克、过敏样反应(包括过敏性休克): 可能出现红斑、皮疹、呼吸困难、血压下降、眼睑水肿等症状。一旦发生需立即急救。

其他副作用:

眼部: 结膜炎(表现为结膜充血、水肿、分泌物增多等)、角膜上皮损伤、眼压升高、眼睑炎、眼痒。

皮肤: 瘙痒、皮疹、荨麻疹。

消化系统: 口干、恶心、呕吐。

全身及其他: 面部潮红、心动过速、血压升高、头痛。

注意事项

1.用药后注意事项

2.合并用药间隔

3.防止药液污染

4.正确点眼方法

5.软性隐形眼镜使用者

6.药品外观检查

特殊人群用药

【孕妇】仅在诊断或治疗的必要性高于对胎儿潜在风险时,方可考虑使用。

【哺乳期女性】应综合考虑诊断或治疗的获益与母乳喂养的益处,由医生和患者共同决定是继续哺乳还是暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】儿童更易发生全身性副作用(如循环和消化系统反应)。低出生体重儿有报道在眼底检查中使用后出现心动过缓、呼吸暂停、胃肠蠕动减弱(表现为腹胀、哺乳量减少)等不良反应。必要时可考虑稀释后使用。缺乏针对儿童的系统性临床试验数据,使用需格外谨慎。

【老年人使用】老年人通常生理机能减退,用药时需注意观察。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.对本制剂任何成分有过敏史的患者禁用。

2.青光眼患者,以及具有前房浅、房角狭窄等眼压升高风险因素的患者禁用。因本药可能诱发急性闭角型青光眼发作。

药物相互作用

1.单胺氧化酶抑制剂

2.三环类及四环类抗抑郁药

药物过量
说明书中尚未明确。如发生意外大量点眼或误服,应立即就医,并告知医生所用药物。可能加剧全身性副作用,如显著的高血压、心动过速、中枢神经系统症状等。
贮存方法
室温保存。避免阳光直射。
有效期
36个月
药代动力学
说明书中尚未提供系统的人体药代动力学参数(如吸收、分布、代谢、排泄的具体数据)。根据药效学资料显示,其散瞳和调节麻痹作用起效时间在点眼后数十分钟内达到高峰,调节麻痹作用持续时间约为5-6小时。药物成分托吡卡胺为抗胆碱能药物,盐酸去氧肾上腺素为α1-肾上腺素受体激动剂,两者主要通过局部眼部作用起效,部分可经鼻泪管吸收产生全身效应。
参考资料:日本药监局说明书更新于2023年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319810Q1070_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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