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适用于成人高血压症的治疗。
淡橙色薄膜衣片。直径约11mm,厚度约4.9mm,重量约0.49g。识别代码C8。
成人常用剂量为每日一次,每次一片(每片含替米沙坦80mg/氨氯地平5mg/氢氯噻嗪12.5mg),口服给药。
重要说明:米卡菲不应用作高血压治疗的初始(一线)选择药物,因存在过度降低血压等风险。原则上,应考虑在患者已长期稳定合用替米沙坦80mg、氨氯地平5mg及氢氯噻嗪12.5mg(相同用法用量),且血压控制平稳的情况下,方可转换为本复方制剂。
严重副作用:血管性水肿、高钾血症、低钠血症、肾功能损害、休克、晕厥、意识丧失、暴发性肝炎、肝功能障碍、黄疸、低血糖、过敏反应、再生障碍性贫血、溶血性贫血、间质性肺炎、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征、横纹肌溶解症、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、心动过缓、急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗出、坏死性血管炎、系统性红斑狼疮恶化。
其他副作用:高尿酸血症、血脂异常、低血压、直立性低血压、血尿酸升高、血肌酐升高、血尿素升高。涉及全身各系统症状常见包括头晕、头痛、嗜睡、乏力、恶心、腹痛、便秘、皮疹、瘙痒、关节痛、肌肉痛、咳嗽、血钾异常、血钙异常、肝功能检查值异常等。
1.成分相关风险
2.肾功能监测
3.血钾监测
4.尿酸监测
5.眼部症状警示
6.降压所致症状
7.手术前停药
8.肝功能障碍监测
9.氨氯地平停药后效应
10.利尿效应
11.长期用药监测
12.血液系统监测
13.给药时间建议
【孕妇】禁忌。孕妇或可能怀孕的妇女禁用。用药期间发现怀孕应立即停药。
【哺乳期女性】建议避免哺乳。动物实验显示替米沙坦可进入乳汁。替米沙坦动物试验中,较高剂量导致幼崽存活率下降、低体重及身体发育延迟。氨氯地平及氢氯噻嗪有报告可进入人乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性开始治疗前必须排除妊娠,治疗期间定期确认未怀孕。必须向患者充分说明妊娠期用药对胎儿/新生儿存在的风险,告知若怀孕或疑似怀孕应立即咨询医生,计划怀孕前应咨询医生。仅在治疗获益大于风险时使用。
【儿童使用】尚未在儿童中进行临床试验。
【老年人使用】通常认为过度降压不利,可能诱发脑梗死等。急剧利尿可能导致血容量减少,引起脱水、低血压所致的头晕、晕厥等。尤其是有心衰等水肿的老年人,急剧利尿可能导致快速血容量减少和血液浓缩,诱发脑梗死等血栓栓塞症。易出现低钠血症、低钾血症。
【肾功能损害】禁忌:无尿或血液透析患者、急性肾衰竭患者。慎用/避免使用:双侧肾动脉狭窄或孤立肾肾动脉狭窄患者(除非必须);血清肌酐>2.0mg/dL的肾功能障碍患者(除非必须)。监测:肾功能障碍患者可能引起血清肌酐和尿酸升高,需监测。高钾血症风险增高者需注意血钾。
【肝功能损害】禁忌。风险:替米沙坦主要经胆汁排泄,肝功能损害可能影响其清除。氢氯噻嗪可能诱发肝性脑病。
下列患者禁用:
1.过敏史患者。
2.孕妇及可能妊娠的妇女。
3.肝功能障碍患者。
4.无尿患者或正在接受血液透析的患者(因本药疗效预期不佳)。
5.急性肾功能衰竭患者。
6.存在明显体液钠、钾缺乏的患者(如低钠血症、低钾血症),可能加重电解质紊乱。
7.正在接受阿利吉仑富马酸盐治疗的糖尿病患者(除非其他降压治疗仍无法有效控制血压)。
8.正在接受醋酸去氨加压素水合物治疗(用于男性夜间多尿所致夜尿症)的患者。
1.阿利吉仑富马酸盐、地高辛、洋地黄毒苷
2.保钾利尿剂、钾补充剂
3.锂制剂、利尿降压药、非甾体抗炎药
4.血管紧张素转换酶抑制剂、阿利吉仑富马酸盐
5.巴比妥酸衍生物、阿片生物碱类麻醉药、酒精
6.升压胺类、简箭毒碱及其类似物、其他降压药
7.CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂
8.葡萄柚汁、辛伐他汀、他克莫司
9.乳酸钠、糖皮质激素(ACTH)、甘草酸制剂
10.降糖药(磺脲类、胰岛素)、考来烯胺、磺吡酮