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赖诺普利(Longes)

通用名称:
赖诺普利、Lisinopril
商品名称:
Longes Tablets、ロンゲス錠
生产厂家:
日本共和药品工业株式会社
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赖诺普利(Longes)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Longes Tablets、ロンゲス錠
通用名称
赖诺普利、Lisinopril
生产厂家
日本共和药品工业株式会社
适应症

适用于高血压症的治疗。对于慢性心功能不全(轻症至中等症),在基础治疗药物(如洋地黄制剂、利尿剂等)疗效不足时,可作为附加治疗使用。

适应靶点
血管紧张素转换酶(ACE)
主要成分
赖诺普利水合物(Lisinopril)
剂型
片剂
规格
10mg*100片/盒
适应人群
性状

有划线的白色蝶形素片,长径约9.3mm,短径约5.6mm,厚度约3.3mm,质量约0.21g,识别代码为“ロングス/10”。

用法用量

对于高血压,成人通常每日一次口服10mg至20mg,但重症或伴有肾功能损害的患者建议从5mg开始;6岁及以上儿童则按每日每公斤体重0.07mg计算,最大剂量不超过20mg。

对于慢性心功能不全(轻至中度),此药需与洋地黄制剂、利尿剂等联合使用,成人通常每日一次口服5mg至10mg,而伴有肾功能损害的患者建议以2.5mg作为起始剂量。在所有情况下,最终剂量均应根据患者的具体年龄和症状进行适当增减。

不良反应

重大副作用(需立即就医):血管性水肿、严重皮肤反应、器官损伤、血液系统异常、严重代谢紊乱。

其他常见副作用:循环系统异常、呼吸道症状、消化道异常反应、实验室异常,以及皮疹、瘙痒、乏力、倦怠感。

注意事项

1. 警惕头晕与站立不稳

2. 术前停药

3. 肾动脉狭窄患者注意事项

4. 高钾血症患者注意事项

5. 脑血管疾病患者注意事项

6. 高风险状态患者起始用药

7. 循环血量不足患者起始用药

8. 重度肾功能损害患者注意事项

9. 血液透析患者注意事项

10. 育龄女性用药前评估、用药中监测与教育

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的女性禁用。用药期间发现怀孕应立即停药。妊娠中晚期使用血管紧张素转换酶抑制剂可能引起羊水过少、胎儿/新生儿死亡、新生儿低血压、肾衰竭、高钾血症、头颅发育不全、四肢挛缩、颅面畸形、肺发育不全等风险。妊娠初期用药可能增加胎儿畸形相对风险。

【哺乳期女性】应权衡治疗益处与母乳喂养益处,决定继续或停止哺乳。动物实验(大鼠)显示赖诺普利可转移至乳汁。

【具有生殖潜力的男性和女性】给药前确认未怀孕,治疗期间定期监测。告知患者妊娠期用药风险,计划怀孕或疑似怀孕时应咨询医生。

【儿童使用】6岁以下儿童缺乏临床试验数据。6岁及以上儿童用药应基于体重调整剂量,每日不超过20mg。肾小球滤过量低于30mL/min/1.73m²的儿童缺乏临床数据。

【老年人使用】应从小剂量开始,慎重给药,避免过度降压。注意监测肾功能(BUN、肌酐)。

【肾功能损害】重度肾功能损害患者应减量或延长给药间隔。慢性心功能不全伴肾功能损害患者应从2.5mg起始,监测血压至稳定。血液透析患者应从小剂量开始,逐步增量。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对赖诺普利成分有过敏史的患者。

正在使用沙库巴曲缬沙坦钠水合物或停药未满36小时的患者。

有血管性水肿病史(包括与血管紧张素转换酶抑制剂等药物相关、遗传性、获得性或特发性血管性水肿)的患者。

正在使用右旋糖酐硫酸酯固定化纤维素、色氨酸固定化聚乙烯醇或聚对苯二甲酸聚乙烯吸附器进行血浆分离疗法的患者。

正在使用丙烯腈甲基磺酸钠膜(AN69)进行血液透析的患者。

孕妇或可能怀孕的女性。

正在使用阿利吉仑富马酸盐的糖尿病患者(其他降压治疗仍无法有效控制血压的患者除外)。

药物相互作用

1.沙库巴曲缬沙坦钠水合物

2.使用右旋糖酐硫酸酯固定化纤维素、色氨酸固定化聚乙烯醇或聚对苯二甲酸聚乙烯吸附器进行血浆分离疗法

3.使用丙烯腈甲基磺酸钠膜(AN69)进行血液透析

4.阿利吉仑富马酸盐(糖尿病患者)

5.保钾利尿剂、钾补充剂

6.利尿降压剂、利尿剂

7.锂制剂

8.非甾体抗炎药

9.激肽原酶制剂

10.阿利吉仑富马酸盐

药物过量
过量给药的主要症状为过度血压降低。处理措施包括静脉输注生理盐水以维持血压,必要时进行血液透析以清除药物。但应避免使用丙烯腈甲基磺酸钠膜(AN69)进行血液透析。
贮存方法
室温保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收:口服后吸收率基于尿中回收率计算为21%至27%。 分布:血清蛋白结合率在10ng/mL及以上浓度下约为10%。 代谢:赖诺普利为活性形式,几乎不代谢。 排泄:主要经肾脏排泄,尿中以原形药物为主。健康成人单次口服后72小时内累积尿中排泄率为21%至27%,肾清除率约为100mL/min。 特殊人群:肾功能损害患者血药浓度升高,排泄延迟;老年慢性心功能不全患者AUC约为健康年轻成人的2倍,肾清除率与肌酐清除率呈正相关。
参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2144006F1030_3_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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