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盐酸伐昔洛韦片
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盐酸伐昔洛韦片
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
盐酸伐昔洛韦片
通用名称
バラシクロビル錠、バラシクロビル塩酸塩錠
英文名称
日本带状疱疹、生殖器疱疹、单纯性疱疹、水痘治疗剂、Valaciclovir hydrochloride
其他别称
生产厂家
日本沢井制药
适应症

适用于单纯疱疹(包括初发及复发性口唇疱疹、性器疱疹)、造血干细胞移植患者中单纯疱疹病毒感染的预防、带状疱疹、水痘、性器疱疹复发的长期抑制治疗。

适应靶点
DNA polymerase x 病毒酶
主要成分
盐酸伐昔洛韦‌
剂型
片剂
规格
500mg*42片/盒
适应人群
<p>适用于单纯疱疹(包括初发及复发性口唇疱疹、性器疱疹)、造血干细胞移植患者中单纯疱疹病毒感染的预防、带状疱疹、水痘、性器疱疹复发的的成人及体重不低于40kg的儿童,包括免疫功能正常或轻度受损者。</p>
性状

白色或微黄色薄膜衣片,中央带刻痕,标示“バラシクロビルSW500”。

用法用量

1.成人

单纯疱疹:每次500mg,每日2次,口服。

干细胞移植相关HSV感染预防:自移植前7日起至术后35日止,每次500mg,每日2次。

带状疱疹、水痘:每次1000mg,每日3次,口服。

性器疱疹复发抑制:

一般人群:每日一次,每次500mg。

HIV感染者(CD4>100/mm³):每日2次,每次500mg。

2.儿童(体重≥40kg)

剂量同成人,适用于上述相应适应症。

3.肾功能损害

按肌酐清除率调整给药频次和剂量,详见文件中推荐剂量表。血液透析患者应于透析后给药。

不良反应

1.严重不良反应

过敏反应:过敏性休克、血管性水肿

造血系统:汎血球减少、无粒细胞症、血小板减少、DIC

神经系统:意识障碍、癫痫发作、谵妄、昏迷、脑病(1.09%)

肾脏损害:急性肾损伤、尿细管间质性肾炎

肝脏损害:肝炎、黄疸、肝酶升高

呼吸系统:间质性肺炎、呼吸抑制、无呼吸

消化系统:急性胰腺炎

皮肤粘膜:Stevens-Johnson综合征、TEN。

2.常见其他不良反应

≥0.5%:头痛、腹泻、皮疹、转氨酶升高

<0.5%:呕吐、光敏感、尿路症状、意识障碍等

注意事项

1.尽早治疗

越接近发病初期开始用药,疗效越佳。

2.慎用于肾功能不全患者

可能出现精神症状、肾毒性,需调整剂量并严密监测。

3.水痘患者用药

用药经验较少,需权衡利弊。

4.服药方式

药片不可压碎或咀嚼,建议用水吞服。对吞咽困难者,每次服用1片并辅以足量水分。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示高剂量阿昔洛韦可致胎儿异常,建议仅在获益明显超过风险时使用。

【哺乳期女性】阿昔洛韦可分泌至乳汁,乳汁中药物浓度可能超过母体血浆,应权衡哺乳益处与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】体重≥40kg的儿童可参照成人剂量使用。低出生体重儿、新生儿及乳儿尚无临床研究数据。

【老年人使用】由于肾功能常有生理性下降,建议调整剂量并密切监测,避免精神神经不良反应。

【肾功能损害】阿昔洛韦主要经肾排泄,肾功能不全者应调整剂量和间隔;透析患者于透析后给予,因血液透析可清除约70%阿昔洛韦。

【肝功能损害】尚无相关临床研究。需慎用。

禁忌症

对伐昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。

药物相互作用

1.丙磺舒、甲氰咪胍

抑制伐昔洛韦代谢物(阿昔洛韦)肾排泄,AUC升高。

2.吗替麦考酚酯

与阿昔洛韦在肾小管分泌中竞争,导致双方AUC升高。

3.茶碱类

可能增强毒性,需监测血药浓度。

4.β-内酰胺抗生素

竞争PEPT1转运体,可能影响伐昔洛韦吸收。

阿昔洛韦为OAT1、OAT2、MATE1、MATE2-K的底物,存在潜在肾毒性药物相互作用风险。

药物过量
可能表现为急性肾损伤、意识障碍、幻觉、昏迷、精神错乱等。血液透析可有效清除阿昔洛韦。
贮存方法
室温保存,避免高温潮湿。
有效期
36个月
药代动力学
口服后迅速水解为阿昔洛韦,吸收良好。生物利用度:约54.2%。食物影响不显著。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年12月,日本药监局说明书网址:https://ss.pmda.go.jp/ja_all/search.x?nccharset=073A3279&nccharset=FEF28A70&q=%E3%83%90%E3%83%A9%E3%82%B7%E3%82%AF%E3%83%AD%E3%83%93%E3%83%AB&ie=UTF-8&page=1

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