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1.带状疱疹:患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状。
2.复发性单纯疱疹:应根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。
片剂:浅黄色的薄膜包衣片,表面印有"MA211"字样。
1.推荐剂量
(1)带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。越接近发病初期用药,越能提高效果,所以要尽早开始给药。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆,或者恶化的话,应迅速转换为其他治疗。
(2)复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。
2.用药管理
空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。
1.严重不良反应:多形性红斑。
2.其他不良反应:发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。
1.提前用药:在出现初期症状(患部不适、灼热感、搔痒等)后,应在6小时内服用阿米那韦。另外,口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)发作前服用。
2.特殊情况下禁止用药:孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不要服用,请去医疗机构。
【孕妇】应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
【哺乳期女性】考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,可以继续或中止哺乳。
【伴有免疫功能低下的患者】对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者的有效性和安全性尚未建立。
【儿童】没有实施以儿童等为对象的临床试验。
【老年人】生理功能下降,会加重身体负担。
1.对本剂成分有过敏症病史的患者。
2.正在使用利福平的患者。
在使用阿米那韦期间,应注意避免与利福平、CYP3A抑制剂、环孢素、CYP3A诱导剂、CYP2B6底物以及CYP3A底物使用,以免发生药物相互作用。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年2月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250046F1028_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja