
温馨提示:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
适用于以下人群:
50岁及以上的成年人。
18岁及以上的成年人,因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制,从而处于或即将处于带状疱疹风险增加状态。
注射用混悬液,呈乳白色、无色至淡棕色液体。
Shingrix通过肌肉注射给药。共有两种剂型:瓶装剂型含冻干gE抗原粉末与佐剂混悬液,需使用前重构;预充式注射器为即用型,无需重构。
瓶装剂型使用前,应将佐剂液体注入抗原瓶中,轻轻旋转至完全溶解(勿剧烈摇动),然后抽取0.5mL进行肌肉注射。重构后应立即使用,或于2°C–8°C冷藏保存,6小时内使用完毕。
每次剂量为0.5mL,注射部位为上臂三角肌。常规接种为第0月和第2–6月各一剂;免疫功能低下者可于第0月与第1–2月接种,以缩短间隔。使用前须检查药液颜色与状态,异常时不得使用。
临床试验中常见不良反应:
局部反应:疼痛、红肿、肿胀。
全身反应:肌痛、疲劳、头痛、寒战、发热、胃肠道症状。
在免疫缺陷人群中,反应类型相似,但发生率略高。
上市后监测报告的不良反应:注射手臂活动受限(可持续一周或更久);过敏反应,如血管性水肿、皮疹、荨麻疹;格林-巴利综合征。
1.预防与管理疫苗过敏反应
2.格林-巴利综合征
3.晕厥
【孕妇】目前数据不足以评估疫苗在孕妇中的风险;动物研究中未发现对胎儿发育的不良影响。
【哺乳期女性】是否经乳汁排泄未知;尚无数据评估对婴儿或乳汁分泌的影响;应权衡母乳喂养的益处与母亲接种疫苗的临床需求。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】18岁以下人群的安全性与有效性尚未建立;不用于预防水痘。
【老年人使用】在老年人群中有效性一致,不良反应频率随年龄增长而降低;长期随访显示疫苗保护效果持续。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对重组带状疱疹疫苗(Shingrix)任何成分或前次接种剂量有严重过敏反应(如过敏性休克)史的个体。
与其他疫苗的联合接种:流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、破伤风、白喉、百日咳疫苗。