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日本氯苯胺氨基甲酸酯片

通用名称:
氯苯胺氨基甲酸酯、SAWAI Chlorphenesin Carbamate Tablets
商品名称:
クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
日本沢井制药
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日本氯苯胺氨基甲酸酯片
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠
通用名称
氯苯胺氨基甲酸酯、SAWAI Chlorphenesin Carbamate Tablets
生产厂家
日本沢井制药
适应症

日本氯苯胺氨基甲酸酯片为中枢性骨骼肌松弛药,适用于运动系统疾患所致的疼痛性痉挛,包括腰背痛、变形性脊柱症、椎间盘突出、椎体分离/滑脱症、脊椎骨质疏松症及颈肩臂综合征等。

适应靶点
主要成分
氯苯胺氨基甲酸酯
剂型
片剂
规格
125mg、250mg
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

125mg片剂:白色圆形双凸片,直径7.0mm、厚度4.4mm,平均重量约180mg,特征刻印“SW 174”

250mg片剂:白色圆形双凸片,直径9.0mm、厚度5.5mm,平均重量约360mg,特征刻印“SW 175”


用法用量

1.氯苯胺氨基甲酸酯片125mg

通常成人一次2片(相当于氯苯胺氨基甲酸酯250mg),一日3次,餐后口服。

可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量 。

2.氯苯胺氨基甲酸酯片250mg

通常成人一次250mg,一日3次,餐后口服。可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。

不良反应
氯苯胺氨基甲酸酯片重大副作用为骨髓抑制和中毒性表皮坏死松解症(TEN),并可伴精神神经系统抑制、消化系统症状、血液系统异常及过敏反应。
注意事项

1.重要的基本注意

2.药品交付及服用指导

3.其他临床使用信息

特殊人群用药

【孕妇】如孕妇或可能妊娠者,须权衡治疗获益与潜在风险后谨慎用药。

【哺乳期女性】应根据母乳喂养利益及治疗必要性,评估继续哺乳或暂停用药的利弊。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童】尚未在儿童中进行足够的临床试验,安全性和有效性未确立。

【老年人】生理功能普遍下降,建议适当减量并密切监测耐受性。

【肾功能损害】参考国外文献,尚无明确剂量调整建议,临床应酌情监测。

【肝功能损害】严重肝功能障碍患者禁用;既往有肝功能异常史者,说明书中尚未明确。

禁忌症

1.对本品或结构类似化合物(如邻氯苯氧基甘油醚等)过敏者。

2.肝功能严重障碍患者。

药物相互作用

同用其他中枢神经抑制药(如巴比妥类、苯二氮卓类等)时,镇静、肌松作用增强,需谨慎调整剂量并监测患者反应。

与CYP3A代谢酶抑制剂合用可能导致血药浓度升高,应注意剂量控制及不良反应监测。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
室温保存,避光、干燥处存放。
有效期
36个月
药代动力学
口服250mg后,约84%经尿液以葡萄糖醛酸结合物形式排泄。24h内约92%原型或代谢物经尿排出。
参考资料:日本药监局,更新于2023年12月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1225001F1157_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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