日本氯苯胺氨基甲酸酯片的说明书

日本氯苯胺氨基甲酸酯片是一种中枢性骨骼肌松弛药，于1987年在日本上市。目前日本氯苯胺氨基甲酸酯片尚未在国内上市，本文就适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

日本氯苯胺氨基甲酸酯片为中枢性骨骼肌松弛药，适用于运动系统疾患所致的疼痛性痉挛，包括腰背痛、变形性脊柱症、椎间盘突出、椎体分离/滑脱症、脊椎骨质疏松症及颈肩臂综合征等。

日本氯苯胺氨基甲酸酯片

(二)用法用量

1.氯苯胺氨基甲酸酯片125mg

通常成人一次2片(相当于氯苯胺氨基甲酸酯250mg)，一日3次，餐后口服。

可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。

2.氯苯胺氨基甲酸酯片250mg

通常成人一次250mg，一日3次，餐后口服。可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对本品或结构类似化合物(如邻氯苯氧基甘油醚等)过敏者。

2.肝功能严重障碍患者。

(五)副作用

1.重大副作用

骨髓抑制(频度不明);

中毒性表皮坏死松解症(TEN)(频度不明)

2.其他常见不良反应(0.1%-1%以下或频度不明)

精神神经系统：嗜睡、注意力及反应速度下降、头痛、倦怠、乏力等;

消化系统：腹痛、消化不良(胃部胀满感、食欲不振等)、恶心、腹泻、便秘、口干、舌炎、心悸等;

血液系统：白细胞减少、血小板减少;

过敏反应：皮疹、浮肿、瘙痒、口腔炎、发热等。

(六)注意事项

1.重要的基本注意

氯苯胺氨基甲酸酯片可引起嗜睡、注意力及反射能力下降，用药期间应避免驾驶及操纵危险机械。

2.药品交付及服用指导

PTP包装用药时应在医师或药师指导下，将氯苯胺氨基甲酸酯片从铝塑板中取出后服用，以防误吞铝塑板导致食道损伤及其他严重并发症。

3.其他临床使用信息

国内临床试验中8周以上用药例数有限，长期用氯苯胺氨基甲酸酯片时宜进行定期血液、尿及肝功能等监测。

(七)治疗效果

日本氯苯胺氨基甲酸酯片通过在脊髓多突触反射通路选择性抑制中间神经元及抑制肌梭张力，实现骨骼肌松弛;与甲哌洛尔相比，肌松作用更强且持续时间更长;在临床观察中可明显降低肌张力与相关疼痛，改善患者活动度，且镇静作用轻微，不显著影响觉醒水平。

(八)药物相互作用

同用其他中枢神经抑制药(如巴比妥类、苯二氮卓类等)时，镇静、肌松作用增强，需谨慎调整剂量并监测患者反应。

与CYP3A代谢酶抑制剂合用可能导致血药浓度升高，应注意剂量控制及不良反应监测。

(九)储存条件

室温保存，避光、干燥处存放。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。