日本氯苯胺氨基甲酸酯片的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

日本氯苯胺氨基甲酸酯片广泛用于缓解各种原因引起的肌肉痉挛和痛性僵硬，如腰背痛、颈肩臂综合征、椎间盘突出及骨质疏松等，具有起效迅速、作用持续且镇静效果轻微的特点。

(一)适应症

日本氯苯胺氨基甲酸酯片为中枢性骨骼肌松弛药，适用于运动系统疾患所致的疼痛性痉挛，包括腰背痛、变形性脊柱症、椎间盘突出、椎体分离/滑脱症、脊椎骨质疏松症及颈肩臂综合征等。

(二)推荐剂量

1.氯苯胺氨基甲酸酯片125mg

通常成人一次2片(相当于氯苯胺氨基甲酸酯250mg)，一日3次，餐后口服。

可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。

2.氯苯胺氨基甲酸酯片250mg

通常成人一次250mg，一日3次，餐后口服。可根据患者性别、年龄及症状轻重适当增减剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对日本氯苯胺氨基甲酸酯片或结构类似化合物(如邻氯苯氧基甘油醚等)过敏者。

2.肝功能严重障碍患者。

(五)副作用

1.重大副作用

骨髓抑制(频度不明);

中毒性表皮坏死松解症(TEN)(频度不明)

2.其他常见不良反应(0.1%-1%以下或频度不明)

精神神经系统：嗜睡、注意力及反应速度下降、头痛、倦怠、乏力等;

消化系统：腹痛、消化不良(胃部胀满感、食欲不振等)、恶心、腹泻、便秘、口干、舌炎、心悸等;

血液系统：白细胞减少、血小板减少;

过敏反应：皮疹、浮肿、瘙痒、口腔炎、发热等。

(六)注意事项

1.重要的基本注意

2.药品交付及服用指导

3.其他临床使用信息

(七)药物相互作用

同用其他中枢神经抑制药(如巴比妥类、苯二氮卓类等)时，镇静、肌松作用增强，需谨慎调整剂量并监测患者反应。

与CYP3A代谢酶抑制剂合用可能导致血药浓度升高，应注意剂量控制及不良反应监测。

(八)储存条件

室温保存，避光、干燥处存放。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。